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Ensayo personalizado de aumento del estado de ánimo para el estado de ánimo deprimido (PERMA)

4 de enero de 2024 actualizado por: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
El objetivo de este estudio abierto de un solo brazo es evaluar la intervención conductual personalizada para el estado de ánimo deprimido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio abierto de un solo brazo es evaluar la intervención conductual personalizada para el estado de ánimo deprimido. Después de un período inicial (2 a 4 semanas) de monitoreo del estado de ánimo y el estilo de vida utilizando datos de teléfonos inteligentes y relojes inteligentes, los participantes serán asignados a un plan de comportamiento basado en evidencia que se enfoca en su estilo de vida durante 6 semanas. El ensayo evaluará los cambios en el estado de ánimo deprimido, los comportamientos de salud asociados y la cognición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jyoti Mishra, PhD
  • Número de teléfono: 18582322855
  • Correo electrónico: braine@ucsd.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92127
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Health Psychiatry
        • Contacto:
          • Jyoti Mishra, PhD
          • Número de teléfono: 858-232-2855
          • Correo electrónico: braine@ucsd.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Depresión leve a moderada según las calificaciones de síntomas de PHQ9

Criterio de exclusión:

  • abuso/dependencia de sustancias activas
  • desórdenes psicóticos
  • trastorno bipolar
  • desorden alimenticio
  • mostrar conductas suicidas agudas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención conductual personalizada
Intervención conductual en el estilo de vida asignada de acuerdo con el estado de ánimo y los patrones de datos del estilo de vida de cada participante.
Conductual: Intervención conductual personalizada
Intervención conductual en el estilo de vida asignada de acuerdo con el estado de ánimo y los patrones de datos del estilo de vida de cada participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PHQ9
Periodo de tiempo: 12 semanas
Síntomas de depresión en la escala de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ9), mínimo 0 máximo 27 con puntajes más bajos que representan un mejor resultado
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PERMA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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