Spersonalizowana próba poprawy nastroju w przypadku depresji (PERMA)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Celem tego jednoramiennego badania otwartego jest przetestowanie spersonalizowanej interwencji behawioralnej w przypadku obniżonego nastroju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego jednoramiennego badania otwartego jest przetestowanie spersonalizowanej interwencji behawioralnej w przypadku obniżonego nastroju.
Po początkowym okresie (2-4 tygodnie) monitorowania nastroju i stylu życia za pomocą danych ze smartfona i smartwatcha, uczestnicy zostaną przydzieleni do opartego na dowodach planu behawioralnego, który będzie ukierunkowany na ich styl życia przez 6 tygodni.
W badaniu zostaną ocenione zmiany w obniżonym nastroju, związane z nim zachowania zdrowotne i funkcje poznawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do umiarkowanej depresja zgodnie z oceną objawów PHQ9
Kryteria wyłączenia:
- nadużywanie/uzależnienie od substancji czynnej
- zaburzenia psychotyczne
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zaburzenia jedzenia
- wykazując ostre zachowania samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja behawioralna
Behawioralna interwencja dotycząca stylu życia przypisana zgodnie z nastrojem i wzorcami danych dotyczących stylu życia każdego uczestnika.
|
Behawioralna interwencja dotycząca stylu życia przypisana zgodnie z nastrojem i wzorcami danych dotyczących stylu życia każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ9
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Objawy depresji w 9-itemowej skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ9), min. 0 maks. 27, przy czym niższe wyniki reprezentują lepsze wyniki
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .