Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení síly a spasticity ruky u hemiplegických pacientů

7. května 2023 aktualizováno: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Hodnocení síly a spasticity ruky u hemiplegických pacientů pomocí robotického zařízení Hand-Finger

Cílem této studie je vyhodnotit spasticitu a sílu úchopu pomocí prstového robota v turecké populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spasticita byla definována jako „nepravidelná senzomotorická kontrola vyplývající z léze horního motorického neuronu projevující se jako intermitentní nebo trvalá nedobrovolná aktivace svalů“.

Běžně používanými nástroji při hodnocení spasticity jsou subjektivní klinické škály, včetně Ashworthovy škály (AS), Modifikované AS (MAS), Tardieuovy škály (TS), Modifikované TS (MTS) a Tone Assessment Scale (TAS). Současné škály jsou založeny na tom, jak klinický lékař hodnotí spasticitu prostřednictvím svého vnímání, zkušeností a tréninku v průběhu let. Je zapotřebí objektivní měření spasticity a vývoj systémů založených na robotech pro tento účel může lékařům pomoci objektivizovat jejich hodnocení.

Bylo široce prokázáno, že robotické systémy mohou být užitečné při rehabilitaci dospělých a dětí s poškozením mozku. Kromě toho lze tyto systémy použít k hodnocení funkce horních končetin během léčby.

Cílem této studie je vyhodnotit spasticitu a sílu úchopu pomocí prstového robota v turecké populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Afyonkarahisar, Krocan, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 250 pacientů s hemiplegií a 50 zdravých kontrol ve věku 40-85 let, kteří se přihlásili na naši kliniku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti hemiplegičtí pacienti s dostatečnými kognitivními a jazykovými dovednostmi, aby mohli dodržovat pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacient
  • Mít kožní vřed na ruce,
  • Pacienti s kontrakturami prstů ruky budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Hemiplegičtí pacienti
Jiný: Hodnocení síly a spasticity rukou
Hodnocení síly a spasticity rukou
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci
Jiný: Hodnocení síly a spasticity rukou
Hodnocení síly a spasticity rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologické hodnocení
Časové okno: 2022.12-2023.1
Brunnstrom Staging je test, který hodnotí motorický vývoj hemiplegických pacientů. V tomto testu byl neurofyziologický proces zotavení hemiplegického pacienta definován jako 6 fází. Podle tohoto stadia nejnižší stupeň; stadium 1 (baňka, stadium bez dobrovolného pohybu), nejvyšší stadium bylo stanoveno jako stadium 6 (stadium s izolovaným pohybem kloubu). V Brunnstromově stagingu jsou ruka, horní končetina a dolní končetina hodnoceny samostatně.
2022.12-2023.1
Hodnocení svalové síly (škála MRC)
Časové okno: 2022.12-2023.1
MRC je stupnice svalové síly, která se pohybuje od 0 do 5, vzhledem k maximu očekávanému pro daný sval.
2022.12-2023.1
Hodnocení spasticity
Časové okno: 2022.12-2023.1
Bylo plánováno hodnocení spasticity pomocí Modified Ashworth Scale (MAS). U MAS jsou pacienti hodnoceni přes 4 body. 0; nedochází ke zvýšení svalového tonusu a 4 znamená, že končetina je ztuhlá ve flexi a extenzi.
2022.12-2023.1
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetiny (FMA-UE)
Časové okno: 2022.12-2023.1
Fugl-Meyerova hodnotící škála byla vyvinuta pro kvantitativní hodnocení senzomotorické regenerace po mrtvici. Je založen na stupních obnovy motoru Brunnstrom. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti.
2022.12-2023.1
Posouzení síly sevření rukou a prstů
Časové okno: 2022.12-2023.1
Síla úchopu bude hodnocena hydraulickým ručním dynamometrem Jamar. Pacienti budou požádáni, aby stiskli maximální silou a každé měření bude provedeno třikrát a jejich průměry budou zaznamenány v kg. Síla stisku prstu bude vyhodnocena pomocí "Jamar Digital Pinchmeter". Pacienti budou uloženi do sedu se zápěstím v 90° flexi a předloktím v neutrální poloze. Měření budou prováděna bilaterálně ve třech různých polohách, jako jsou boční, palmární a konečky prstů. Pacienti budou požádáni, aby stiskli maximální silou a každé měření bude provedeno třikrát a jejich průměry budou zaznamenány v kg. Dynamometr má dvojitou stupnici, která zobrazuje izometrickou sílu úchopu od 0 do 90 kg. Vyšší skóre znamená lepší sílu úchopu.
2022.12-2023.1
Hodnocení pomocí zařízení Amadeo
Časové okno: 2022.12-2023.1
Amadeo (Tyromotion, Graz, Rakousko) je koncový efektor určený pro ruku a je jednou z mála možností, které jsou v současnosti dostupné na komerčním trhu. Jedná se o zařízení, které se připevňuje k předloktí svou strukturou ve tvaru drážky a k prstům s podporou magnetů pomocí bandáží. Zařízení provádí flexní a extenzní pohyby prstů. Pohybuje prsty pacientů ve vzorcích definovaných v softwaru zařízení. Poskytuje trénink s pasivními, asistenčními a aktivními pohyby, které jsou ideální pro použití ve všech fázích neurologické rehabilitace. Bylo plánováno měření ROM prstu, svalové síly a spasticity přístrojem Amadeo.
2022.12-2023.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sevda ADAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HemiHFR22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit