Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af håndstyrke og spasticitet hos hemiplegiske patienter

7. maj 2023 opdateret af: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Evaluering af håndstyrke og spasticitet hos hemiplegiske patienter, der bruger hånd-finger-robotanordning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere spasticitet og håndgrebsstyrke med en fingerhåndrobot i den tyrkiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet er blevet defineret som "uregelmæssig sansemotorisk kontrol som følge af læsion af øvre motorneuron, der viser sig som intermitterende eller vedvarende ufrivillig aktivering af muskler".

De almindeligt anvendte værktøjer til evaluering af spasticitet er subjektive kliniske skalaer, herunder Ashworth Scale (AS), Modified AS (MAS), Tardieu Scale (TS), Modified TS (MTS) og Tone Assessment Scale (TAS). Nuværende skalaer er baseret på klinikerens opfattelse af patientens vurdering af spasticitet gennem deres opfattelser, erfaring og træning gennem årene. Der kræves et objektivt mål for spasticitet, og udviklingen af ​​robotbaserede systemer til dette formål kan hjælpe klinikere med at objektivere deres vurdering.

Det er i vid udstrækning blevet vist, at robotsystemer kan være nyttige i rehabilitering af voksne og børn med hjerneskade. Derudover kan disse systemer bruges til at vurdere overekstremitetsfunktion under behandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere spasticitet og håndgrebsstyrke med en fingerhåndrobot i den tyrkiske befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

161

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Afyonkarahisar, Kalkun, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

250 hemiplegipatienter og 50 raske kontroller i alderen mellem 40-85 år, som henvendte sig til vores klinik, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiske patienter med tilstrækkelige kognitive og sproglige færdigheder til at følge instruktionerne vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillig patient
  • At have et hudsår på hånden,
  • Patienter med kontrakturer i håndfingrene vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Hemiplegiske patienter
Andet: Vurdering af håndstyrke og spasticitet
Vurdering af håndstyrke og spasticitet
Kontrolgruppe
Sunde individer
Andet: Vurdering af håndstyrke og spasticitet
Vurdering af håndstyrke og spasticitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologisk evaluering
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Brunnstrom Staging er en test, der evaluerer den motoriske udvikling af hemiplegiske patienter. I denne test blev den neurofysiologiske restitutionsproces for den hemiplegiske patient defineret som 6 stadier. Ifølge denne iscenesættelse er det laveste trin; stadie 1 (kolbe, stadiet uden frivillig bevægelse), det højeste stadie blev bestemt som stadie 6 (stadie med isoleret ledbevægelse). I Brunnstrom staging vurderes hånden, overekstremiteten og underekstremiteten separat.
2022.12-2023.1
Muskelstyrkevurdering (MRC-skala)
Tidsramme: 2022.12-2023.1
MRC er en skala for muskelstyrke, der går fra 0 til 5, i forhold til det maksimale forventede for en given muskel.
2022.12-2023.1
Spasticitetsvurdering
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Det var planlagt at evaluere spasticitet med Modified Ashworth Scale (MAS). Ved MAS evalueres patienter over 4 point. 0; der er ingen stigning i muskeltonus, og 4 indikerer, at ekstremiteten er stiv i fleksion og ekstension.
2022.12-2023.1
Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Fugl-Meyer Assessment Scale blev udviklet til kvantitativt at evaluere sensorimotorisk restitution efter slagtilfælde. Den er baseret på Brunnstrom motorgendannelsestrin. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført.
2022.12-2023.1
Hånd- og fingergrebsstyrkevurdering
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Gribestyrken vil blive evalueret med Jamar hydrauliske hånddynamometer. Patienterne vil blive bedt om at klemme med maksimal kraft, og hver måling vil blive foretaget tre gange, og deres gennemsnit vil blive registreret i kg. Fingergrebsstyrken vil blive evalueret med "Jamar Digital Pinchmeter". Patienterne placeres i siddende stilling med håndleddet i 90° fleksion og underarmen i neutral stilling. Målinger vil blive foretaget bilateralt i tre forskellige positioner som laterale, palmar og fingerspidsgreb. Patienterne vil blive bedt om at klemme med maksimal kraft, og hver måling vil blive foretaget tre gange, og deres gennemsnit vil blive registreret i kg. Dynamometeret har en dobbelt skalaudlæsning, som viser isometrisk grebkraft fra 0-90 kg. Højere score betyder bedre grebsstyrke.
2022.12-2023.1
Vurdering med Amadeo-enhed
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Amadeo (Tyromotion, Graz, Østrig) er en end-effector enhed designet til hånden og er en af ​​de meget få muligheder, der i øjeblikket er tilgængelige på det kommercielle marked. Det er en enhed, der er fastgjort til underarmen med sin rilleformede struktur og til fingrene med støtte fra magneter ved hjælp af bandager. Enheden udfører bøjnings- og ekstensionsbevægelser af fingrene. Det bevæger fingrene på patienterne i de mønstre, der er defineret i enhedens software. Det giver træning med passive, assisterende og aktive bevægelser, der er ideelle til brug i alle faser af neurologisk genoptræning. Det var planlagt at måle finger-ROM, muskelstyrke og spasticitet med Amadeo-apparatet.
2022.12-2023.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Sevda ADAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HemiHFR22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner