Avaliação da Força da Mão e Espasticidade em Pacientes Hemiplégicos
7 de maio de 2023 atualizado por: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
Avaliação da força e espasticidade da mão em pacientes hemiplégicos usando dispositivo robótico mão-dedo
O objetivo deste estudo é avaliar a espasticidade e a força de preensão manual com um robô dedo-mão na população turca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espasticidade foi definida como "controle sensório-motor irregular resultante de lesão do neurônio motor superior que se manifesta como ativação involuntária intermitente ou sustentada dos músculos".
As ferramentas comumente usadas na avaliação da espasticidade são escalas clínicas subjetivas, incluindo a Escala de Ashworth (AS), AS Modificada (MAS), Escala de Tardieu (TS), TS Modificada (MTS) e Escala de Avaliação de Tom (TAS). As escalas atuais são baseadas na percepção do clínico sobre o paciente avaliando a espasticidade por meio de suas percepções, experiência e treinamento ao longo dos anos. É necessária uma medida objetiva da espasticidade, e o desenvolvimento de sistemas baseados em robôs para esse fim pode ajudar os médicos a objetivar sua avaliação.
Tem sido amplamente demonstrado que os sistemas robóticos podem ser úteis na reabilitação de adultos e crianças com danos cerebrais. Além disso, esses sistemas podem ser usados para avaliar a função da extremidade superior durante o tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar a espasticidade e a força de preensão manual com um robô dedo-mão na população turca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
161
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Peru, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos no estudo 250 pacientes com hemiplegia e 50 controles saudáveis com idade entre 40-85 anos que se inscreveram em nossa clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos com habilidades cognitivas e de linguagem suficientes para seguir as instruções serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente não cooperativo
- Ter uma úlcera na pele da mão,
- Serão excluídos pacientes com contraturas dos dedos das mãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes
Pacientes Hemiplégicos
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Avaliação da Força e Espasticidade da Mão
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Grupo de controle
Indivíduos saudáveis
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Avaliação da Força e Espasticidade da Mão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Neurofisiológica
Prazo: 2022.12-2023.1
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O Estadiamento de Brunnstrom é um teste que avalia o desenvolvimento motor de pacientes hemiplégicos.
Neste teste, o processo de recuperação neurofisiológica do paciente hemiplégico foi definido em 6 estágios.
De acordo com este estadiamento, o estágio mais baixo; estágio 1 (frasco, estágio sem movimento voluntário), o estágio mais alto foi determinado como estágio 6 (estágio com movimento articular isolado).
No estadiamento de Brunnstrom, a mão, a extremidade superior e a extremidade inferior são avaliadas separadamente.
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2022.12-2023.1
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Avaliação da potência muscular (escala MRC)
Prazo: 2022.12-2023.1
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O MRC é uma escala de força muscular que varia de 0 a 5, relativo ao máximo esperado para um determinado músculo.
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2022.12-2023.1
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Avaliação da Espasticidade
Prazo: 2022.12-2023.1
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Pretendia-se avaliar a espasticidade com a Escala Modificada de Ashworth (MAS).
No MAS, os pacientes são avaliados em 4 pontos.
0; não há aumento do tônus muscular e 4 indica que a extremidade está rígida em flexão e extensão.
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2022.12-2023.1
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Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior (FMA-UE)
Prazo: 2022.12-2023.1
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A Escala de Avaliação Fugl-Meyer foi desenvolvida para avaliar quantitativamente a recuperação sensório-motora após o AVC.
Baseia-se nos estágios de recuperação do motor Brunnstrom.
Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade.
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2022.12-2023.1
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Avaliação da força de preensão manual e digital
Prazo: 2022.12-2023.1
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A força de preensão será avaliada com o dinamômetro de mão hidráulico Jamar.
Os pacientes serão solicitados a apertar com força máxima e cada medição será feita três vezes, e suas médias serão registradas em kg.
A força de preensão digital será avaliada com o "Pinchímetro Jamar Digital".
Os pacientes serão colocados na posição sentada com o punho em 90° de flexão e o antebraço em posição neutra.
As medições serão feitas bilateralmente em três posições diferentes como pegada lateral, palmar e ponta dos dedos.
Os pacientes serão solicitados a apertar com força máxima e cada medição será feita três vezes, e suas médias serão registradas em kg.
O dinamômetro possui uma leitura de escala dupla que exibe a força de preensão isométrica de 0 a 90 kg.
Pontuações mais altas significam melhor força de preensão.
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2022.12-2023.1
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Avaliação com Dispositivo Amadeo
Prazo: 2022.12-2023.1
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Amadeo (Tyromotion, Graz, Áustria) é um dispositivo end-effector projetado para a mão e é uma das poucas opções atualmente disponíveis no mercado comercial.
É um aparelho que é fixado no antebraço com sua estrutura em forma de sulco e nos dedos com o apoio de imãs por meio de bandagens.
O aparelho realiza movimentos de flexão e extensão dos dedos.
Movimenta os dedos dos pacientes nos padrões definidos no software do aparelho.
Fornece treinamento com movimentos passivos, assistivos e ativos, ideais para uso em todas as fases da reabilitação neurológica.
Foi planejado medir a ADM dos dedos, força muscular e espasticidade com o aparelho Amadeo.
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2022.12-2023.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: Sevda ADAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de-la-Torre R, Ona ED, Balaguer C, Jardon A. Robot-Aided Systems for Improving the Assessment of Upper Limb Spasticity: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2020 Sep 14;20(18):5251. doi: 10.3390/s20185251.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Detrembleur C, Galinski D, Sapin J, Vanderwegen M, Stoquart G. Assessment of upper limb spasticity in stroke patients using the robotic device REAplan. J Rehabil Med. 2017 Jul 7;49(7):565-571. doi: 10.2340/16501977-2248.
- Luo Z, Lo WLA, Bian R, Wong S, Li L. Advanced quantitative estimation methods for spasticity: a literature review. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519888425. doi: 10.1177/0300060519888425. Epub 2019 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HemiHFR22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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