Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av håndstyrke og spastisitet hos hemiplegiske pasienter

7. mai 2023 oppdatert av: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Evaluering av håndstyrke og spastisitet hos hemiplegiske pasienter som bruker hånd-finger-robotenhet

Målet med denne studien er å evaluere spastisitet og håndgrepsstyrke med en fingerhåndrobot i den tyrkiske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spastisitet har blitt definert som "uregelmessig sensorimotorisk kontroll som følge av lesjon i øvre motornevron som manifesterer seg som intermitterende eller vedvarende ufrivillig aktivering av muskler".

De vanligste verktøyene i evalueringen av spastisitet er subjektive kliniske skalaer, inkludert Ashworth Scale (AS), Modified AS (MAS), Tardieu Scale (TS), Modified TS (MTS) og Tone Assessment Scale (TAS). Nåværende skalaer er basert på klinikerens oppfatning av at pasienten vurderer spastisitet gjennom deres oppfatninger, erfaring og trening gjennom årene. Det kreves et objektivt mål på spastisitet, og utvikling av robotbaserte systemer for dette formålet kan hjelpe klinikere med å objektivisere vurderingen.

Det er mye vist at robotsystemer kan være nyttige ved rehabilitering av voksne og barn med hjerneskade. I tillegg kan disse systemene brukes til å vurdere overekstremitetsfunksjon under behandling.

Målet med denne studien er å evaluere spastisitet og håndgrepsstyrke med en fingerhåndrobot i den tyrkiske befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Afyonkarahisar, Tyrkia, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

250 hemiplegipasienter og 50 friske kontroller i alderen 40-85 år som søkte seg til vår klinikk vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiplegiske pasienter med tilstrekkelig kognitive og språklige ferdigheter til å følge instruksjoner vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samarbeidsvillig pasient
  • Å ha et hudsår på hånden,
  • Pasienter med kontrakturer i håndfingrene vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Hemiplegiske pasienter
Annen: Vurdering av håndstyrke og spastisitet
Vurdering av håndstyrke og spastisitet
Kontrollgruppe
Friske individer
Annen: Vurdering av håndstyrke og spastisitet
Vurdering av håndstyrke og spastisitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofysiologisk evaluering
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Brunnstrom Staging er en test som evaluerer den motoriske utviklingen til hemiplegiske pasienter. I denne testen ble den nevrofysiologiske restitusjonsprosessen til den hemiplegiske pasienten definert som 6 stadier. I følge denne oppsetningen, det laveste stadiet; trinn 1 (kolbe, trinnet uten frivillig bevegelse), høyeste trinn ble bestemt som trinn 6 (stadiet med isolert leddbevegelse). I Brunnstrom-staging blir hånden, øvre ekstremitet og underekstremitet evaluert separat.
2022.12-2023.1
Muskelkraftvurdering (MRC-skala)
Tidsramme: 2022.12-2023.1
MRC er en skala for muskelstyrke som varierer fra 0 til 5, i forhold til maksimalt forventet for en gitt muskel.
2022.12-2023.1
Spastisitetsevaluering
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Det var planlagt å evaluere spastisitet med Modified Ashworth Scale (MAS). Ved MAS blir pasientene vurdert over 4 poeng. 0; det er ingen økning i muskeltonus, og 4 indikerer at ekstremiteten er stiv i fleksjon og ekstensjon.
2022.12-2023.1
Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Fugl-Meyer Assessment Scale ble utviklet for å kvantitativt evaluere sensorimotorisk utvinning etter hjerneslag. Den er basert på Brunnstrom motorgjenopprettingsstadier. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført.
2022.12-2023.1
Hånd- og fingergrepsstyrkevurdering
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Grepstyrken vil bli evaluert med Jamar hydrauliske hånddynamometer. Pasientene vil bli bedt om å klemme med maksimal kraft og hver måling vil bli utført tre ganger, og deres gjennomsnitt vil bli registrert i kg. Fingergrepsstyrken vil bli evaluert med "Jamar Digital Pinchmeter". Pasientene vil bli plassert i sittende stilling med håndleddet i 90° fleksjon og underarmen i nøytral stilling. Målingene vil bli gjort bilateralt i tre forskjellige posisjoner som side-, palmar- og fingertuppgrep. Pasientene vil bli bedt om å klemme med maksimal kraft, og hver måling vil bli utført tre ganger, og deres gjennomsnitt vil bli registrert i kg. Dynamometeret har en dobbel skala-avlesning som viser isometrisk gripekraft fra 0-90 kg. Høyere score betyr bedre grepsstyrke.
2022.12-2023.1
Vurdering med Amadeo-enhet
Tidsramme: 2022.12-2023.1
Amadeo (Tyromotion, Graz, Østerrike) er en endeeffektor-enhet designet for hånden og er en av de svært få alternativene som for tiden er tilgjengelige på det kommersielle markedet. Det er en enhet som festes til underarmen med sin sporformede struktur og til fingrene med støtte av magneter ved hjelp av bandasjer. Enheten utfører fleksjons- og ekstensjonsbevegelser av fingrene. Den beveger fingrene til pasientene i mønstrene som er definert i programvaren til enheten. Den gir trening med passive, assisterende og aktive bevegelser som er ideelle for bruk i alle faser av nevrologisk rehabilitering. Det var planlagt å måle finger-ROM, muskelstyrke og spastisitet med Amadeo-apparat.
2022.12-2023.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Sevda ADAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HemiHFR22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av håndstyrke og spastisitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere