Valutazione della forza della mano e della spasticità nei pazienti emiplegici
7 maggio 2023 aggiornato da: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
Valutazione della forza e della spasticità della mano nei pazienti emiplegici mediante dispositivo robot mano-dito
Lo scopo di questo studio è valutare la spasticità e la forza di presa della mano con un robot mano-dito nella popolazione turca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spasticità è stata definita come "controllo sensomotorio irregolare derivante dalla lesione del motoneurone superiore che si manifesta come attivazione involontaria intermittente o prolungata dei muscoli".
Gli strumenti comunemente usati nella valutazione della spasticità sono scale cliniche soggettive, tra cui Ashworth Scale (AS), Modified AS (MAS), Tardieu Scale (TS), Modified TS (MTS) e Tone Assessment Scale (TAS). Le scale attuali si basano sulla percezione del medico del paziente che valuta la spasticità attraverso le sue percezioni, esperienza e formazione nel corso degli anni. È necessaria una misura oggettiva della spasticità e lo sviluppo di sistemi basati su robot per questo scopo può aiutare i medici a oggettivare la loro valutazione.
È stato ampiamente dimostrato che i sistemi robotici possono essere utili nella riabilitazione di adulti e bambini con danno cerebrale. Inoltre, questi sistemi possono essere utilizzati per valutare la funzione degli arti superiori durante il trattamento.
Lo scopo di questo studio è valutare la spasticità e la forza di presa della mano con un robot mano-dito nella popolazione turca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afyonkarahisar, Tacchino, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio 250 pazienti con emiplegia e 50 controlli sani di età compresa tra 40 e 85 anni che si sono rivolti alla nostra clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio i pazienti emiplegici con sufficienti capacità cognitive e linguistiche per seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Paziente non collaborativo
- Avere un'ulcera cutanea sulla mano,
- Saranno esclusi i pazienti con contratture delle dita della mano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti
Pazienti emiplegici
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Valutazione della forza e della spasticità della mano
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Gruppo di controllo
Individui sani
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Valutazione della forza e della spasticità della mano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione neurofisiologica
Lasso di tempo: 2022.12-2023.1
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Brunnstrom Staging è un test che valuta lo sviluppo motorio dei pazienti emiplegici.
In questo test, il processo di recupero neurofisiologico del paziente emiplegico è stato definito in 6 stadi.
Secondo questa messa in scena, la fase più bassa; stadio 1 (pallone, lo stadio senza movimento volontario), lo stadio più alto è stato determinato come stadio 6 (stadio con movimento articolare isolato).
Nella stadiazione di Brunnstrom, la mano, l'estremità superiore e l'estremità inferiore vengono valutate separatamente.
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2022.12-2023.1
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Valutazione della potenza muscolare (scala MRC)
Lasso di tempo: 2022.12-2023.1
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L'MRC è una scala per la forza muscolare che va da 0 a 5, relativa al massimo previsto per un dato muscolo.
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2022.12-2023.1
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Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: 2022.12-2023.1
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Si prevedeva di valutare la spasticità con la Scala di Ashworth Modificata (MAS).
Nella MAS, i pazienti vengono valutati su 4 punti.
0; non c'è aumento del tono muscolare e 4 indica che l'estremità è rigida in flessione ed estensione.
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2022.12-2023.1
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La valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: 2022.12-2023.1
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La scala di valutazione Fugl-Meyer è stata sviluppata per valutare quantitativamente il recupero sensomotorio dopo l'ictus.
Si basa sulle fasi di recupero motorio di Brunnstrom.
È stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità.
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2022.12-2023.1
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Valutazione della forza di presa della mano e delle dita
Lasso di tempo: 2022.12-2023.1
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La forza di presa sarà valutata con il dinamometro idraulico a mano Jamar.
Ai pazienti verrà chiesto di spremere con la massima forza e ogni misurazione verrà effettuata tre volte e le loro medie verranno registrate in kg.
La forza della presa delle dita sarà valutata con il "Jamar Digital Pinchmeter".
I pazienti saranno posti in posizione seduta con il polso in flessione di 90° e l'avambraccio in posizione neutra.
Le misurazioni saranno effettuate bilateralmente in tre diverse posizioni come presa laterale, palmare e della punta delle dita.
Ai pazienti verrà chiesto di spremere con la massima forza e ogni misurazione verrà effettuata tre volte e le loro medie verranno registrate in kg.
Il dinamometro ha una lettura a doppia scala che visualizza la forza di presa isometrica da 0 a 90 kg.
Punteggi più alti significano una migliore forza di presa.
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2022.12-2023.1
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Valutazione con dispositivo Amadeo
Lasso di tempo: 2022.12-2023.1
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Amadeo (Tyromotion, Graz, Austria) è un dispositivo end-effector progettato per la mano ed è una delle pochissime opzioni attualmente disponibili sul mercato commerciale.
È un dispositivo che viene fissato all'avambraccio con la sua struttura a forma di scanalatura e alle dita con il supporto di magneti tramite bende.
Il dispositivo esegue movimenti di flessione ed estensione delle dita.
Muove le dita dei pazienti nei modelli definiti nel software del dispositivo.
Fornisce un allenamento con movimenti passivi, assistivi e attivi ideali per l'uso in tutte le fasi della riabilitazione neurologica.
Si prevedeva di misurare la ROM delle dita, la forza muscolare e la spasticità con il dispositivo Amadeo.
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2022.12-2023.1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigatore principale: Sevda ADAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- de-la-Torre R, Ona ED, Balaguer C, Jardon A. Robot-Aided Systems for Improving the Assessment of Upper Limb Spasticity: A Systematic Review. Sensors (Basel). 2020 Sep 14;20(18):5251. doi: 10.3390/s20185251.
- Dehem S, Gilliaux M, Lejeune T, Detrembleur C, Galinski D, Sapin J, Vanderwegen M, Stoquart G. Assessment of upper limb spasticity in stroke patients using the robotic device REAplan. J Rehabil Med. 2017 Jul 7;49(7):565-571. doi: 10.2340/16501977-2248.
- Luo Z, Lo WLA, Bian R, Wong S, Li L. Advanced quantitative estimation methods for spasticity: a literature review. J Int Med Res. 2020 Mar;48(3):300060519888425. doi: 10.1177/0300060519888425. Epub 2019 Dec 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HemiHFR22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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