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Bewertung der Handstärke und Spastik bei Hemiplegie-Patienten

7. Mai 2023 aktualisiert von: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Bewertung der Handstärke und Spastik bei Hemiplegie-Patienten mit einem Hand-Finger-Robotergerät

Das Ziel dieser Studie ist es, Spastik und Griffstärke mit einem Fingerhandroboter in der türkischen Bevölkerung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spastizität wurde definiert als „unregelmäßige sensomotorische Kontrolle, die aus einer Läsion der oberen Motoneuronen resultiert, die sich als intermittierende oder anhaltende unwillkürliche Aktivierung von Muskeln manifestiert“.

Die häufig verwendeten Instrumente zur Bewertung von Spastik sind subjektive klinische Skalen, einschließlich Ashworth-Skala (AS), modifizierte AS (MAS), Tardieu-Skala (TS), modifizierte TS (MTS) und Tonus-Bewertungsskala (TAS). Die aktuellen Skalen basieren auf der Wahrnehmung des Arztes, dass der Patient die Spastik aufgrund seiner Wahrnehmung, Erfahrung und Schulung im Laufe der Jahre beurteilt. Eine objektive Messung der Spastik ist erforderlich, und die Entwicklung roboterbasierter Systeme für diesen Zweck kann Ärzten helfen, ihre Beurteilung zu objektivieren.

Es wurde allgemein gezeigt, dass Robotersysteme bei der Rehabilitation von Erwachsenen und Kindern mit Hirnschäden nützlich sein können. Darüber hinaus können diese Systeme zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten während der Behandlung verwendet werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, Spastik und Griffstärke mit einem Fingerhandroboter in der türkischen Bevölkerung zu evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Afyonkarahisar, Truthahn, 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

250 Hemiplegie-Patienten und 50 gesunde Kontrollpersonen im Alter zwischen 40-85 Jahren, die sich an unserer Klinik beworben haben, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegische Patienten mit ausreichenden kognitiven und sprachlichen Fähigkeiten, um den Anweisungen zu folgen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperativer Patient
  • ein Hautgeschwür an der Hand haben,
  • Patienten mit Kontrakturen der Handfinger werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Hemiplegische Patienten
Sonstiges: Beurteilung der Handstärke und Spastik
Beurteilung der Handstärke und Spastik
Kontrollgruppe
Gesunde Menschen
Sonstiges: Beurteilung der Handstärke und Spastik
Beurteilung der Handstärke und Spastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurophysiologische Bewertung
Zeitfenster: 2022.12-2023.1
Brunnstrom Staging ist ein Test, der die motorische Entwicklung von Hemiplegiepatienten bewertet. In diesem Test wurde der neurophysiologische Erholungsprozess des gelähmten Patienten in 6 Stufen definiert. Nach dieser Inszenierung die unterste Stufe; Stadium 1 (Kolben, das Stadium ohne willkürliche Bewegung), das höchste Stadium wurde als Stadium 6 (Stadium mit isolierter Gelenkbewegung) bestimmt. Beim Brunnström-Staging werden die Hand, die obere Extremität und die untere Extremität separat bewertet.
2022.12-2023.1
Beurteilung der Muskelkraft (MRC-Skala)
Zeitfenster: 2022.12-2023.1
Die MRC ist eine Skala für die Muskelkraft, die von 0 bis 5 reicht, relativ zum Maximum, das für einen bestimmten Muskel erwartet wird.
2022.12-2023.1
Bewertung der Spastik
Zeitfenster: 2022.12-2023.1
Es war geplant, die Spastik mit der Modified Ashworth Scale (MAS) zu evaluieren. Bei MAS werden Patienten über 4 Punkte bewertet. 0; der Muskeltonus steigt nicht an und 4 zeigt an, dass die Extremität in Beugung und Streckung steif ist.
2022.12-2023.1
Das Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: 2022.12-2023.1
Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala wurde entwickelt, um die sensomotorische Erholung nach einem Schlaganfall quantitativ zu bewerten. Es basiert auf Brunnstrom-Motorrückgewinnungsstufen. Türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
2022.12-2023.1
Bewertung der Hand- und Fingergriffstärke
Zeitfenster: 2022.12-2023.1
Die Griffstärke wird mit dem hydraulischen Handdynamometer von Jamar bewertet. Die Patienten werden gebeten, mit maximaler Kraft zu drücken, und jede Messung wird dreimal durchgeführt, und ihre Durchschnittswerte werden in kg aufgezeichnet. Die Fingergriffstärke wird mit dem „Jamar Digital Pinchmeter“ bewertet. Die Patienten werden in die sitzende Position mit dem Handgelenk in 90° Flexion und dem Unterarm in neutraler Position gebracht. Die Messungen werden bilateral in drei verschiedenen Positionen als lateraler, palmarer und Fingerspitzengriff durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, mit maximaler Kraft zu drücken, und jede Messung wird dreimal durchgeführt, und ihre Durchschnittswerte werden in kg aufgezeichnet. Der Dynamometer verfügt über eine Doppelskalenanzeige, die eine isometrische Griffkraft von 0-90 kg anzeigt. Höhere Werte bedeuten eine bessere Griffstärke.
2022.12-2023.1
Bewertung mit Amadeo Device
Zeitfenster: 2022.12-2023.1
Amadeo (Tyromotion, Graz, Österreich) ist ein Endeffektorgerät, das für die Hand entwickelt wurde und eine der wenigen Optionen ist, die derzeit auf dem kommerziellen Markt erhältlich sind. Es ist ein Gerät, das mit seiner rillenförmigen Struktur am Unterarm und mit Hilfe von Magneten mit Bandagen an den Fingern befestigt wird. Das Gerät führt Flexions- und Extensionsbewegungen der Finger aus. Es bewegt die Finger der Patienten in den Mustern, die in der Software des Geräts definiert sind. Es bietet ein Training mit passiven, unterstützenden und aktiven Bewegungen, das sich ideal für den Einsatz in allen Phasen der neurologischen Rehabilitation eignet. Es war geplant, Finger-ROM, Muskelkraft und Spastik mit dem Amadeo-Gerät zu messen.
2022.12-2023.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hauptermittler: Sevda ADAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HemiHFR22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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