Primární léčba kostních metastáz
28. února 2023 aktualizováno: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Studie o primární léčbě lézí u pacientů s kostními metastázami
Tato studie bude provádět prospektivní kohortovou studii ke studiu účinku různých primárních léčebných režimů na kontrolu onemocnění, kvalitu života, ekonomické náklady a dobu přežití pacientů s kostními metastázami z rakoviny prsu a rakoviny plic pomocí radioterapie nebo paliativní chirurgie nebo nepodávat lokální léčbu primární léze u pacientů s kostními metastázami z rakoviny prsu nebo rakoviny plic
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HR pozitivní pacienti s rakovinou prsu s kostními metastázami nebo pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic s kostními metastázami；
- Věk nad 18 let;
- ECOG：0-1；
- Pacienti, kteří mají klinický prospěch (CR+PR) po 6 měsících léčby.
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná životnost je kratší než 3 měsíce;
- Mají závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, dysfunkci krevní koagulace a nemohou tolerovat chirurgický zákrok;
- Alergie na omamné látky;
- Pacient odmítl rozhodnutí integrovaného týmu o léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: radioterapie
|
radioterapie
|
|
Experimentální: paliativní chirurgie
|
paliativní chirurgie
|
|
Žádný zásah: žádná primární léčba leison
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kontroly onemocnění za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
Míra kontroly onemocnění
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20221202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .