Traitement primaire des lésions pour les métastases osseuses
28 février 2023 mis à jour par: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Étude sur le traitement des lésions primaires chez les patients présentant des métastases osseuses
Cette étude réalisera une étude de cohorte prospective pour étudier l'effet de différents modes de traitement des lésions primaires sur le contrôle de la maladie, la qualité de vie, le coût économique et la période de survie des patients atteints de métastases osseuses du cancer du sein et du cancer du poumon en administrant une radiothérapie ou une chirurgie palliative ou ne pas donner de traitement local pour la lésion primaire chez les patients présentant des métastases osseuses d'un cancer du sein ou d'un cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein HR positif avec métastases osseuses ou patientes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases osseuses ;
- Âgé de plus de 18 ans ;
- ECOG：0-1；
- Patients bénéficiant cliniquement (RC+RP) après 6 mois de traitement.
Critère d'exclusion:
- La durée de vie prévue est inférieure à 3 mois;
- Avoir de graves maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, un dysfonctionnement de la coagulation sanguine et ne pas tolérer la chirurgie ;
- Allergies aux stupéfiants;
- Le patient a refusé la décision de traitement de l'équipe intégrée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: radiothérapie
|
radiothérapie
|
|
Expérimental: chirurgie palliative
|
chirurgie palliative
|
|
Aucune intervention: pas de traitement des lésions primaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de contrôle de la maladie à 1 an
Délai: 1 année
|
Taux de contrôle de la maladie
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Survie sans progression
Délai: 1 année
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .