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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05665790
뼈 전이에 대한 일차 병변 치료
2023년 2월 28일 업데이트: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
골전이 환자의 원발성 병변 치료에 관한 연구
이 연구는 방사선 요법이나 완화 수술 또는 유방암 또는 폐암으로 인한 뼈 전이 환자의 원발성 병변에 대한 국소 치료를 제공하지 않음
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골전이가 있는 HR 양성 유방암 환자 또는 골전이가 있는 비소세포 폐암 환자;
- 18세 이상
- ECOG: 0-1;
- 치료 6개월 후 임상적(CR+PR) 효과가 있는 환자.
제외 기준:
- 예상 수명은 3개월 미만입니다.
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 혈액 응고 기능 장애가 있고 수술을 견딜 수 없습니다.
- 마약에 대한 알레르기;
- 환자는 통합팀의 치료 결정을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 방사선 요법
|
방사선 요법
|
실험적: 완화 수술
|
완화 수술
|
간섭 없음: 일차 병변 치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1년차 질병 통제율
기간: 일년
|
방역률
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전반적인 생존
기간: 일년
|
일년
|
무진행 생존
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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