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骨転移に対する一次病変治療

2023年2月28日 更新者:Zhao Hui、Shanghai 6th People's Hospital

骨転移患者の一次病変治療に関する研究

この研究では、放射線療法または緩和手術を行うことにより、乳癌および肺癌からの骨転移を有する患者の疾患管理、生活の質、経済的コスト、および生存期間に対するさまざまな一次病変治療モードの影響を研究するための前向きコホート研究を実施します。乳癌または肺癌からの骨転移を有する患者の原発巣に対して局所治療を行っていない

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -骨転移を伴うHR陽性乳癌患者または骨転移を伴う非小細胞肺癌患者;
  2. 18 歳以上。
  3. ECOG:0-1;
  4. 6ヶ月の治療後、臨床的に利益(CR+PR)が得られた患者。

除外基準:

  1. 予想される寿命は 3 か月未満です。
  2. 深刻な心血管疾患および脳血管疾患、血液凝固障害があり、手術に耐えられない;
  3. 麻薬に対するアレルギー;
  4. 患者は統合チームの治療決定を拒否しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:放射線治療
放射線治療
実験的:緩和手術
緩和手術
介入なし:一次病変治療なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年での疾病制御率
時間枠:1年
病勢制御率
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:1年
1年
無増悪生存
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2025年3月1日

研究の完了 (予想される)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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