Primäre Läsionsbehandlung für Knochenmetastasen
28. Februar 2023 aktualisiert von: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Studie zur primären Behandlung von Läsionen bei Patienten mit Knochenmetastasen
Diese Studie wird eine prospektive Kohortenstudie durchführen, um die Wirkung verschiedener primärer Leison-Behandlungsmodi auf die Krankheitskontrolle, die Lebensqualität, die wirtschaftlichen Kosten und die Überlebenszeit von Patienten mit Knochenmetastasen von Brustkrebs und Lungenkrebs durch Strahlentherapie oder palliative Operation oder zu untersuchen keine lokale Behandlung der primären Läsion bei Patienten mit Knochenmetastasen von Brustkrebs oder Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HR-positive Brustkrebspatientinnen mit Knochenmetastasen oder Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit Knochenmetastasen;
- Alter über 18;
- ECOG: 0-1;
- Patienten, die nach 6-monatiger Behandlung klinisch profitieren (CR+PR).
Ausschlusskriterien:
- Die erwartete Lebensdauer beträgt weniger als 3 Monate;
- Schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Blutgerinnungsstörungen haben und eine Operation nicht vertragen;
- Allergien gegen Betäubungsmittel;
- Der Patient lehnte die Behandlungsentscheidung des integrierten Teams ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Strahlentherapie
|
Strahlentherapie
|
|
Experimental: palliative Chirurgie
|
palliative Chirurgie
|
|
Kein Eingriff: keine primäre Leiisonbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitskontrollrate nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Krankheitskontrollrate
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20221202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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