Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavý sebesoucit pro úzkostné poruchy a deprese

27. července 2026 aktualizováno: Elizabeth Hoge, Georgetown University
Studie bude porovnávat 8týdenní trénink Mindful Self-Compassion ve srovnání s kontrolní skupinou, která nedostala intervenci, na závažnosti symptomů úzkosti a deprese u pacientů s diagnostikovanými úzkostnými poruchami (generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha a panická porucha). nebo velká depresivní porucha.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkostné poruchy, jako je generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha a panická porucha, a depresivní poruchy vedou k významnému utrpení, zhoršení sociálního a pracovního fungování a zvýšenému riziku sebevražd. I když existují možnosti léčby léky a psychoterapií, mohou být někdy obtížně dostupné a pro část populace mohou být neúčinné. Mnoho pacientů se také zdráhá užívat psychiatrické léky a mnozí se raději psychiatrické péči vyhýbají úplně kvůli stigmatizaci nebo nedůvěře v prostředí lékařské péče, jako je psychiatrická klinika. Cvičení meditace všímavosti lze poskytovat mimo prostředí lékařské péče a pro některé pacienty může být přijatelnější a proveditelnější.

Jedním ze způsobů, jak může meditace všímavosti poskytnout jedinečné výhody pro úzkost a depresi, je snížení sebehodnocení a zvýšení sebe-soucitu. Výzkum ukázal, že lidé s úzkostnými poruchami mají například nižší míru soucitu se sebou samým než lidé bez úzkosti. To je v souladu s teoriemi o vývoji a fenomenologii úzkostných poruch, které se vyznačují vysokou úrovní sebekritiky. Bylo prokázáno, že intervence založené na všímavosti zlepšují sebesoucit a sebepřijetí.

V této studii budou pacienti s úzkostnými poruchami nebo depresí randomizováni buď do 8týdenní třídy s názvem Mindful Self-Compassion training, nebo do skupiny, která nebude léčena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • Georgetown University Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít primární úzkostnou poruchu (sociální úzkostnou poruchu, generalizovanou úzkostnou poruchu, panickou poruchu nebo agorafobii) nebo velkou depresivní poruchu, aktuální
  • Musí mít nízké skóre v sebesoucitu, měřeno škálou sebesoucitu
  • Musí rozumět postupu studie a být ochoten účastnit se všech testovacích návštěv a léčby, jak jim bylo přiděleno
  • musí být schopen dát informovaný souhlas s postupy studie

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní psychiatrická porucha jiná než úzkost nebo deprese, jako je psychotická porucha, obsedantně kompulzivní porucha, poruchy příjmu potravy (tj. anorexie a bulimie), bipolární porucha; vývojové nebo organické duševní poruchy; a současné (posledních 6 měsíců) poruchy spojené s užíváním návykových látek a současná posttraumatická stresová porucha podle posouzení lékařem při screeningové návštěvě
  • Závažný zdravotní stav, který může vyústit v operaci nebo hospitalizaci.
  • Trauma hlavy v anamnéze způsobující dlouhodobou ztrátu vědomí nebo pokračující kognitivní poruchu
  • Neschopnost porozumět studijním postupům nebo procesu informovaného souhlasu nebo významná osobnostní dysfunkce pravděpodobně narušující účast ve studii (posuzováno během klinického rozhovoru).
  • Subjekty, které nebudou v souladu se studijními postupy. To může zahrnovat plánované cestování mimo město.
  • Subjekty užívající barbituráty, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, jiná antidepresiva nebo antipsychotika. Léky na spaní (jiné než antidepresiva) budou povoleny, pokud byly užívány ve stabilní dávce 4 týdny před výchozím stavem a pacient plánuje pokračovat ve stejné dávce během studie. Trazodon (na spánek) v dávce nad 100 mg bude zakázán.
  • Souběžná psychoterapie zahájená do 1 měsíce od screeningového rozhovoru nebo pokračující psychoterapie jakéhokoli trvání zaměřená konkrétně na léčbu úzkosti (jako je kognitivně behaviorální terapie).
  • Jednotlivci, kteří v posledním roce absolvovali kurz MSC nebo ekvivalentní meditační výcvik nebo mají pokračující každodenní meditační praxi.
  • Jednotlivci uvádějící významné aktivní sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné chování za poslední rok.
  • Jednotlivci se zdravotním stavem (tj. epilepsií), který se může zhoršit studijní léčbou, jak určí studijní lékař nebo zdravotní sestra na základě anamnézy, fyzického stavu a/nebo laboratoří.
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavý sebesoucit
Mindful Self-Compassion (MSC) je týdenní lekce po dobu 8 týdnů. Jednotlivé lekce trvají cca 2 hodiny. Lekce je poskytována ve skupinovém prostředí.
Behaviorální: Všímavý sebesoucit
Kurz vyučující meditační dovednosti všímavosti relevantní pro kultivaci sebe-soucitu.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Rameno TAU nedostane další léčbu ze studie. Subjekty dostanou psychiatrickou léčbu od svých obvyklých poskytovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 8 týdnů
Self-report dotazník symptomů úzkosti a deprese, 14 položek pomocí 4-bodové Likertovy škály
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice sebesoucitu
Časové okno: 8 týdnů
Self-Report dotazník o 26 položkách na 5bodové Likertově škále
8 týdnů
Liebowitz Social Beety Scale - Self -Report
Časové okno: 8 týdnů
Měří závažnost sociální úzkosti
8 týdnů
Forma promocí promocí
Časové okno: 8 týdnů
měří příznaky úzkosti pomocí systému zdraví
8 týdnů
Forma promocí promocí
Časové okno: 8 týdnů
měří příznaky deprese pomocí systému HealthMeasures
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Hoge, MD, Georgetown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0005683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Shromážděné údaje o účastnickém účastníku na jednotlivé úrovni nebudou k dispozici široké veřejnosti kvůli podmínkám etického souhlasu týkající se důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit