Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne współczucie dla siebie w przypadku zaburzeń lękowych i depresji

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Hoge, Georgetown University
Badanie porównuje 8-tygodniowy trening Mindful Self-Compassion, w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzymuje interwencji, pod kątem nasilenia objawów lęku i depresji u pacjentów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami lękowymi (zespół lęku uogólnionego, fobii społecznej i lęku napadowego). lub duże zaburzenie depresyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe, takie jak zespół lęku uogólnionego, zespół lęku społecznego i zespół lęku napadowego oraz zaburzenia depresyjne skutkują znacznym cierpieniem, upośledzeniem funkcjonowania społecznego i zawodowego oraz zwiększonym ryzykiem samobójstwa. Chociaż istnieją opcje leczenia farmakologicznego i psychoterapeutycznego, czasami mogą być one trudno dostępne i mogą być nieskuteczne dla części populacji. Ponadto wielu pacjentów niechętnie przyjmuje leki psychiatryczne, a wielu woli całkowicie unikać opieki psychiatrycznej ze względu na piętno lub nieufność wobec placówek opieki medycznej, takich jak klinika psychiatryczna. Trening medytacji uważności może być prowadzony poza placówką medyczną i może być bardziej akceptowalny i wykonalny dla niektórych pacjentów.

Jednym ze sposobów, w jaki medytacja uważności może przynieść wyjątkowe korzyści w przypadku lęku i depresji, jest zmniejszenie samooceniania i zwiększenie samowspółczucia. Badania wykazały, że na przykład osoby z zaburzeniami lękowymi mają niższy poziom samowspółczucia niż osoby bez lęku. Jest to zgodne z teoriami dotyczącymi rozwoju i fenomenologii zaburzeń lękowych, które charakteryzują się wysokim poziomem samokrytycyzmu. Wykazano, że interwencje oparte na uważności poprawiają samowspółczucie i samoakceptację.

W tym badaniu pacjenci z zaburzeniami lękowymi lub depresją zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej klasy zwanej treningiem uważnego samowspółczucia lub do grupy, która nie otrzyma leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć pierwotne zaburzenie lękowe (zespół lęku społecznego, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie paniczne lub agorafobia) lub duże zaburzenie depresyjne, obecne
  • Musi uzyskać niski wynik w zakresie samowspółczucia, mierzonym na skali samowspółczucia
  • Musi rozumieć procedurę badania i być gotowym do udziału we wszystkich wizytach testowych i leczeniu zgodnie z przydziałem
  • muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na procedury badawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenie psychiczne inne niż lęk lub depresja, takie jak zaburzenie psychotyczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia odżywiania (tj. anoreksja i bulimia), zaburzenie afektywne dwubiegunowe; rozwojowe lub organiczne zaburzenia psychiczne; i obecne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) zaburzenia związane z używaniem substancji i obecne zaburzenie stresowe pourazowe, ocenione przez klinicystę podczas wizyty przesiewowej
  • Poważny stan chorobowy, który może skutkować operacją lub hospitalizacją.
  • Historia urazu głowy powodującego długotrwałą utratę przytomności lub trwające upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niezdolność do zrozumienia procedur badania lub procesu świadomej zgody lub znaczące dysfunkcje osobowości, które mogą zakłócać udział w badaniu (ocenione podczas wywiadu klinicznego).
  • Osoby, które nie będą przestrzegać procedur badania. Może to obejmować planowaną podróż poza miasto.
  • Osoby przyjmujące barbiturany, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inne leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Leki nasenne (inne niż antydepresanty) będą dozwolone, jeśli były przyjmowane w stabilnej dawce 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i pacjent planuje kontynuować leczenie w tej samej dawce przez cały okres badania. Trazodon (nasenny) powyżej 100 mg będzie zabroniony.
  • Jednoczesna psychoterapia rozpoczęta w ciągu 1 miesiąca od wywiadu przesiewowego lub trwająca psychoterapia o dowolnym czasie trwania ukierunkowana konkretnie na leczenie lęku (taka jak terapia poznawczo-behawioralna).
  • Osoby, które ukończyły kurs MSC lub równoważne szkolenie medytacyjne w ciągu ostatniego roku lub które codziennie praktykują medytację.
  • Osoby zgłaszające znaczące aktywne myśli samobójcze lub zachowania samobójcze w ciągu ostatniego roku.
  • Osoby cierpiące na schorzenie (tj. padaczkę), które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia badanym lekiem, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie lub pielęgniarki na podstawie wywiadu, badań lekarskich i/lub badań laboratoryjnych.
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne współczucie dla siebie
Mindful Self-Compassion (MSC) to cotygodniowe zajęcia prowadzone przez 8 tygodni. Poszczególne zajęcia trwają około 2 godzin. Zajęcia prowadzone są w układzie grupowym.
Behawioralne: Uważne współczucie dla siebie
Kurs uczący umiejętności medytacji uważności istotnych dla kultywowania samowspółczucia.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Grupa TAU nie otrzyma dodatkowego leczenia w ramach badania. Pacjenci otrzymają leczenie psychiatryczne od swoich stałych dostawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy objawów lękowych i depresyjnych, 14 pozycji na 4-punktowej skali Likerta
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 26 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Hoge, MD, Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0005683

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważne współczucie dla siebie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj