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Auto-compassione consapevole per i disturbi d'ansia e la depressione

27 luglio 2026 aggiornato da: Elizabeth Hoge, Georgetown University
Lo studio confronterà la formazione Mindful Self-Compassion di 8 settimane, rispetto a un gruppo di controllo che non riceve l'intervento, sulla gravità dei sintomi di ansia e depressione in pazienti con disturbi d'ansia diagnosticati (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale e disturbo di panico) o disturbo depressivo maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia, come il disturbo d'ansia generalizzato, il disturbo d'ansia sociale, il disturbo di panico e i disturbi depressivi provocano disagio significativo, compromissione del funzionamento sociale e lavorativo e aumento del rischio di suicidio. Sebbene esistano opzioni di trattamento farmacologico e psicoterapeutico, a volte possono essere di difficile accesso e possono essere inefficaci per una parte della popolazione. Inoltre, molti pazienti sono riluttanti ad assumere farmaci psichiatrici e molti preferiscono evitare del tutto le cure psichiatriche a causa dello stigma o della sfiducia nei confronti delle strutture di assistenza medica come una clinica psichiatrica. L'addestramento alla meditazione consapevole può essere fornito al di fuori di un contesto di assistenza medica e può essere più accettabile e fattibile per alcuni pazienti.

Un modo in cui la meditazione consapevole può fornire benefici unici per l'ansia e la depressione è attraverso la diminuzione del giudizio di sé e l'aumento dell'autocompassione. La ricerca ha dimostrato che le persone con disturbi d'ansia, ad esempio, hanno livelli inferiori di auto-compassione rispetto alle persone senza ansia. Ciò è coerente con le teorie sullo sviluppo e la fenomenologia dei disturbi d'ansia, che sono caratterizzati da alti livelli di autocritica. È stato dimostrato che gli interventi basati sulla consapevolezza migliorano l'auto-compassione e l'accettazione di sé.

In questo studio, i pazienti con disturbi d'ansia o depressione saranno randomizzati a una classe di 8 settimane chiamata Mindful Self-Compassion training o a un gruppo che non riceve cure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • Georgetown University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un disturbo d'ansia primario (disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico o agorafobia) o disturbo depressivo maggiore,
  • Deve ottenere un punteggio basso nell'auto-compassione, come misurato dalla scala dell'auto-compassione
  • Deve comprendere la procedura dello studio e desidera partecipare a tutte le visite di test e al trattamento assegnato
  • deve essere in grado di dare il consenso informato alle procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico concomitante diverso da ansia o depressione, come disturbo psicotico, disturbo ossessivo compulsivo, disturbi alimentari (cioè anoressia e bulimia), disturbo bipolare; disturbi mentali dello sviluppo o organici; e disturbo da uso di sostanze in atto (ultimi 6 mesi) e disturbo da stress post-traumatico in corso come valutato dal medico durante la visita di screening
  • Una grave condizione medica che può comportare un intervento chirurgico o il ricovero in ospedale.
  • Una storia di trauma cranico che causa una prolungata perdita di coscienza o deterioramento cognitivo in corso
  • Incapacità di comprendere le procedure dello studio o il processo di consenso informato, o significativa disfunzione della personalità che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio (valutata durante il colloquio clinico).
  • Soggetti che risulteranno non conformi alle procedure dello studio. Ciò può includere viaggi programmati fuori città.
  • Soggetti che assumono barbiturici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, altri antidepressivi o antipsicotici. Saranno consentiti farmaci per il sonno (diversi dagli antidepressivi), se sono stati assunti a dose stabile 4 settimane prima del basale e il paziente prevede di continuare alla stessa dose durante lo studio. Il trazodone (per il sonno) superiore a 100 mg non sarà consentito.
  • Psicoterapia concomitante iniziata entro 1 mese dall'intervista sullo schermo o psicoterapia in corso di qualsiasi durata diretta specificamente al trattamento dell'ansia (come la terapia cognitivo comportamentale).
  • Individui che hanno completato un corso di MSC o una formazione di meditazione equivalente nell'ultimo anno, o hanno una pratica di meditazione quotidiana in corso.
  • Individui che hanno riportato un'ideazione suicidaria attiva significativa o comportamenti suicidari nell'ultimo anno.
  • Individui con una condizione medica (ad es. epilessia) che potrebbe essere esacerbata dal trattamento in studio, come determinato da un medico dello studio o da un infermiere in base all'anamnesi, all'esame fisico e/o agli esami di laboratorio.
  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevole auto-compassione
Mindful Self-Compassion (MSC) è una lezione settimanale per 8 settimane. Le lezioni individuali durano circa 2 ore ciascuna. La classe è fornita in un ambiente di gruppo.
Comportamentale: Consapevole auto-compassione
Il corso insegna abilità di meditazione consapevole rilevanti per coltivare l'auto-compassione.
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
Il braccio TAU non riceverà il trattamento aggiuntivo dallo studio. I soggetti riceveranno cure psichiatriche dai loro fornitori abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario di autovalutazione dei sintomi di ansia e depressione, 14 elementi utilizzando una scala Likert a 4 punti
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario Self-Report di 26 item su scala Likert a 5 punti
8 settimane
Scala di ansia sociale di Liebowitz - auto -report
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura la gravità dell'ansia sociale
8 settimane
Forma di promo-anxiety-short
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura i sintomi di ansia usando il sistema HealthMeasures
8 settimane
Forma di depressione-depressione-depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura i sintomi della depressione usando il sistema di fascia salutare
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Hoge, MD, Georgetown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0005683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti a livello individuale raccolti non saranno resi disponibili al pubblico a causa delle condizioni di approvazione etica in merito alla riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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