Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevisst selvmedfølelse for angstlidelser og depresjon

16. juni 2023 oppdatert av: Elizabeth Hoge, Georgetown University
Studien vil sammenligne 8-ukers Mindful Self-Compassion-trening, sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke mottar intervensjonen, på alvorlighetsgraden av angst- og depresjonssymptomer hos pasienter med diagnostiserte angstlidelser (generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse og panikklidelse). eller alvorlig depressiv lidelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser, som generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse og panikklidelse, og depressive lidelser resulterer i betydelige plager, svekkelse i sosial og yrkesmessig funksjon og økt risiko for selvmord. Selv om det finnes behandlingsalternativer for medisiner og psykoterapi, kan de noen ganger være vanskelig tilgjengelige og kan være ineffektive for en del av befolkningen. Mange pasienter er også motvillige til å ta psykiatriske medisiner, og mange foretrekker å unngå psykiatrisk behandling helt på grunn av stigma eller mistillit til medisinske omsorgsmiljøer som en psykiatriklinikk. Mindfulness meditasjonstrening kan gis utenfor en medisinsk behandlingssituasjon og kan være mer akseptabel og gjennomførbar for noen pasienter.

En måte som mindfulness-meditasjon kan gi unike fordeler for angst og depresjon, er gjennom å redusere selvdømmelse og øke selvmedfølelse. Forskning har vist at personer med angstlidelser, for eksempel, har lavere nivåer av selvmedfølelse enn personer uten angst. Dette samsvarer med teorier om utvikling og fenomenologi ved angstlidelser, som karakteriseres som å ha høye nivåer av selvkritikk. Mindfulness-baserte intervensjoner har vist seg å forbedre selvmedfølelse og selvaksept.

I denne studien vil pasienter med angstlidelser eller depresjon bli randomisert til enten en 8-ukers klasse kalt Mindful Self-Compassion-trening eller en gruppe som ikke mottar behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • Georgetown University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha en primær angstlidelse (sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, panikklidelse eller agorafobi) eller alvorlig depressiv lidelse, nåværende
  • Må skåre lavt på selvmedfølelse, målt ved selvmedfølelseskalaen
  • Må forstå studieprosedyre og være villig til å delta i alle testbesøk og behandling som tildelt
  • må kunne gi informert samtykke til studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid psykiatrisk lidelse annet enn angst eller depresjon, slik som psykotisk lidelse, tvangslidelse, spiseforstyrrelser (dvs. anoreksi og bulimi), bipolar lidelse; utviklingsmessige eller organiske psykiske lidelser; og nåværende (siste 6 måneder) ruslidelser og nåværende posttraumatisk stresslidelse som vurdert av kliniker ved screeningbesøk
  • En alvorlig medisinsk tilstand som kan føre til operasjon eller sykehusinnleggelse.
  • En historie med hodetraumer som forårsaker langvarig tap av bevissthet eller pågående kognitiv svikt
  • Manglende evne til å forstå studieprosedyrer eller informert samtykkeprosess, eller betydelig personlighetsdysfunksjon som sannsynligvis vil forstyrre studiedeltakelsen (vurdert under det kliniske intervjuet).
  • Emner som ikke vil være i samsvar med studieprosedyrene. Dette kan inkludere planlagte reiser ut av byen.
  • Personer som tar barbiturater, selektive serotoninreopptakshemmere, andre antidepressiva eller antipsykotika. Søvnmedisiner (annet enn antidepressiva) vil være tillatt hvis de har blitt tatt i stabil dose 4 uker før baseline og pasienten planlegger å fortsette med samme dose gjennom forsøket. Trazodon (for søvn) over 100 mg vil ikke være tillatt.
  • Samtidig psykoterapi initiert innen 1 måned etter skjermintervju, eller pågående psykoterapi av en hvilken som helst varighet rettet spesifikt mot behandling av angst (som kognitiv atferdsterapi).
  • Personer som har fullført et MSC-kurs eller tilsvarende meditasjonstrening det siste året, eller har en pågående daglig meditasjonspraksis.
  • Personer som rapporterer betydelige aktive selvmordstanker eller selvmordsatferd i løpet av det siste året.
  • Personer med en medisinsk tilstand (dvs. epilepsi) som kan forverres av studiebehandling, som bestemt av en studielege eller sykepleier basert på historie, fysisk og/eller laboratorier.
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Gravide kvinner
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppmerksom selvmedfølelse
Mindful Self-Compassion (MSC) er en ukentlig klasse som gis i 8 uker. De enkelte timene varer i ca 2 timer hver. Klassen gis i gruppesammenheng.
Atferdsmessig: Oppmerksom selvmedfølelse
Kurset lærer mindfulness-meditasjonsferdigheter som er relevante for å dyrke selvmedfølelse.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
TAU-armen vil ikke motta tilleggsbehandlingen fra studien. Forsøkspersonene vil få psykiatrisk behandling fra sine vanlige behandlere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 8 uker
Selvrapporterende spørreskjema over angst- og depresjonssymptomer, 14 elementer ved bruk av 4-punkts likert-skala
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: 8 uker
Selvrapporteringsskjema med 26 elementer på 5-punkts likert-skala
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Hoge, MD, Georgetown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0005683

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppmerksom selvmedfølelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere