Mindful Self-Compassion for angstlidelser og depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angstlidelser, såsom generaliseret angst, social angst og panikangst, og depressive lidelser resulterer i betydelige lidelser, svækkelse af social og erhvervsmæssig funktion og øget risiko for selvmord. Selvom der er behandlingsmuligheder for medicin og psykoterapi, kan de nogle gange være svære at få adgang til og kan være ineffektive for en del af befolkningen. Også mange patienter er tilbageholdende med at tage psykiatrisk medicin, og mange foretrækker helt at undgå psykiatrisk behandling på grund af stigmatisering eller mistillid til medicinske plejemiljøer såsom en psykiatriklinik. Mindfulness meditationstræning kan tilbydes uden for en medicinsk behandling og kan være mere acceptabel og gennemførlig for nogle patienter.
En måde, hvorpå mindfulness-meditation kan give unikke fordele for angst og depression, er gennem aftagende selvfordømmelse og øget selvmedfølelse. Forskning har vist, at mennesker med angstlidelser for eksempel har lavere grad af selvmedfølelse end mennesker uden angst. Dette er i overensstemmelse med teorier om udviklingen og fænomenologien af angstlidelser, som karakteriseres som havende høje niveauer af selvkritik. Mindfulness-baserede interventioner har vist sig at forbedre selvmedfølelse og selvaccept.
I denne undersøgelse vil patienter med angstlidelser eller depression blive randomiseret til enten en 8-ugers klasse kaldet Mindful Self-Compassion træning eller en gruppe, der ikke modtager behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charisma, Study Coordinator
- Telefonnummer: 202-687-7283
- E-mail: anxietyresearch@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- Georgetown University Medical Center
-
Kontakt:
- Elizabeth Hoge
- Telefonnummer: 202-687-7283
- E-mail: eah103@georgetown.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have en primær angstlidelse (social angstlidelse, generaliseret angstlidelse, panikangst eller agorafobi) eller svær depressiv lidelse, nuværende
- Skal score lavt på selvmedfølelse, målt ved selvmedfølelse-skalaen
- Skal forstå undersøgelsesproceduren og være villig til at deltage i alle testbesøg og behandling som tildelt
- skal kunne give informeret samtykke til undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Comorbid psykiatrisk lidelse udover angst eller depression, såsom psykotisk lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, spiseforstyrrelser (dvs. anoreksi og bulimi), bipolar lidelse; udviklingsmæssige eller organiske psykiske lidelser; og aktuelle (seneste 6 måneder) misbrugsforstyrrelser og nuværende posttraumatisk stresslidelse som vurderet af klinikeren ved screeningsbesøget
- En alvorlig medicinsk tilstand, der kan resultere i operation eller hospitalsindlæggelse.
- En historie med hovedtraume, der forårsager langvarigt bevidsthedstab eller vedvarende kognitiv svækkelse
- Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer eller informeret samtykkeproces eller betydelig personlighedsdysfunktion, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesdeltagelsen (vurderet under den kliniske samtale).
- Emner, der ikke overholder undersøgelsesprocedurerne. Dette kan omfatte planlagte rejser ud af byen.
- Personer, der tager barbiturater, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, andre antidepressiva eller antipsykotika. Søvnmedicin (bortset fra antidepressiva) vil være tilladt, hvis den er blevet taget i stabil dosis 4 uger før baseline, og patienten planlægger at fortsætte med den samme dosis gennem forsøget. Trazodon (til søvn) over 100 mg vil ikke være tilladt.
- Samtidig psykoterapi påbegyndt inden for 1 måned efter skærminterview, eller igangværende psykoterapi af enhver varighed rettet specifikt mod behandling af angst (såsom kognitiv adfærdsterapi).
- Personer, der har gennemført et MSC-kursus eller en tilsvarende meditationstræning inden for det sidste år, eller har en løbende daglig meditationspraksis.
- Personer, der har rapporteret betydelige aktive selvmordstanker eller selvmordsadfærd inden for det seneste år.
- Personer med en medicinsk tilstand (dvs. epilepsi), der kan forværres af undersøgelsesbehandling, som bestemt af en undersøgelseslæge eller sygeplejerske baseret på historie, fysisk og/eller laboratorier.
- Voksne kan ikke give samtykke
- Gravid kvinde
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmærksom selvmedfølelse
Mindful Self-Compassion (MSC) er en ugentlig undervisning i 8 uger.
De enkelte klasser varer ca. 2 timer hver.
Klassen foregår i gruppesammenhæng.
|
Kurset underviser i mindfulness meditationsfærdigheder, der er relevante for at dyrke selvmedfølelse.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
TAU-armen vil ikke modtage den supplerende behandling fra undersøgelsen.
Forsøgspersonerne vil modtage psykiatrisk behandling fra deres sædvanlige udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 8 uger
|
Selvrapporteringsspørgeskema over angst- og depressionssymptomer, 14 punkter ved hjælp af 4-punkts likert-skala
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: 8 uger
|
Selvrapport spørgeskema med 26 emner på 5-punkts likert-skalaen
|
8 uger
|
|
Liebowitz Social Angst Scale - Selvrapport
Tidsramme: 8 uger
|
Måler sværhedsgraden af social angst
|
8 uger
|
|
Promis-Anxiety-Short form
Tidsramme: 8 uger
|
Foranstaltning af angstsymptomer ved hjælp af HealthMeasures -systemet
|
8 uger
|
|
Promis-depression-kort form
Tidsramme: 8 uger
|
måler depression symptomer ved hjælp af sundhedsmæssige systemer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Hoge, MD, Georgetown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0005683
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .