Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsames Selbstmitgefühl bei Angststörungen und Depressionen

27. Juli 2026 aktualisiert von: Elizabeth Hoge, Georgetown University
Die Studie wird ein 8-wöchiges Training für achtsames Selbstmitgefühl im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die Intervention nicht erhält, mit der Schwere der Angst- und Depressionssymptome bei Patienten mit diagnostizierten Angststörungen (generalisierte Angststörung, soziale Angststörung und Panikstörung) vergleichen. oder schwere depressive Störung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen, wie generalisierte Angststörung, soziale Angststörung und Panikstörung, und depressive Störungen führen zu erheblicher Belastung, Beeinträchtigung der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit und einem erhöhten Suizidrisiko. Es gibt zwar medikamentöse und psychotherapeutische Behandlungsmöglichkeiten, diese können jedoch manchmal schwer zugänglich und für einen Teil der Bevölkerung unwirksam sein. Außerdem zögern viele Patienten, psychiatrische Medikamente einzunehmen, und viele ziehen es vor, eine psychiatrische Versorgung aufgrund von Stigmatisierung oder Misstrauen gegenüber medizinischen Versorgungseinrichtungen wie einer psychiatrischen Klinik ganz zu vermeiden. Achtsamkeitsmeditationstraining kann außerhalb einer medizinischen Versorgung angeboten werden und kann für einige Patienten akzeptabler und durchführbarer sein.

Eine Möglichkeit, wie Achtsamkeitsmeditation einzigartige Vorteile bei Angstzuständen und Depressionen bieten kann, besteht darin, das Selbsturteil zu verringern und das Selbstmitgefühl zu erhöhen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Menschen mit Angststörungen beispielsweise ein geringeres Maß an Selbstmitgefühl haben als Menschen ohne Angst. Dies steht im Einklang mit Theorien zur Entstehung und Phänomenologie von Angststörungen, die durch ein hohes Maß an Selbstkritik gekennzeichnet sind. Es hat sich gezeigt, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen das Selbstmitgefühl und die Selbstakzeptanz verbessern.

In dieser Studie werden Patienten mit Angststörungen oder Depressionen entweder einem 8-wöchigen Kurs namens Mindful Self-Compassion Training oder einer Gruppe zugeteilt, die keine Behandlung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • Georgetown University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine primäre Angststörung (soziale Angststörung, generalisierte Angststörung, Panikstörung oder Agoraphobie) oder eine aktuelle schwere depressive Störung haben
  • Muss bei Selbstmitgefühl niedrig abschneiden, gemessen anhand der Selbstmitgefühlsskala
  • Muss das Studienverfahren verstehen und bereit sein, an allen Testbesuchen und der zugewiesenen Behandlung teilzunehmen
  • muss in der Lage sein, den Studienverfahren nach Aufklärung zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide psychiatrische Störung außer Angst oder Depression, wie psychotische Störung, Zwangsstörung, Essstörungen (z. B. Anorexie und Bulimie), bipolare Störung; entwicklungsbedingte oder organische Geistesstörungen; und aktuelle (letzte 6 Monate) Substanzgebrauchsstörungen und aktuelle posttraumatische Belastungsstörung, wie vom Kliniker beim Screening-Besuch beurteilt
  • Eine schwerwiegende Erkrankung, die zu einer Operation oder einem Krankenhausaufenthalt führen kann.
  • Eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu anhaltendem Bewusstseinsverlust oder anhaltender kognitiver Beeinträchtigung führten
  • Unfähigkeit, die Studienverfahren oder den Einwilligungsprozess zu verstehen, oder eine signifikante Persönlichkeitsstörung, die wahrscheinlich die Studienteilnahme beeinträchtigt (bewertet während des klinischen Interviews).
  • Probanden, die die Studienverfahren nicht einhalten. Dazu können geplante Reisen außerhalb der Stadt gehören.
  • Personen, die Barbiturate, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, andere Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen. Schlafmittel (außer Antidepressiva) sind erlaubt, wenn sie 4 Wochen vor Studienbeginn in stabiler Dosis eingenommen wurden und der Patient plant, während der Studie mit derselben Dosis fortzufahren. Trazodon (zum Schlafen) über 100 mg wird nicht zugelassen.
  • Gleichzeitige Psychotherapie, die innerhalb von 1 Monat nach dem Bildschirminterview eingeleitet wurde, oder fortlaufende Psychotherapie beliebiger Dauer, die speziell auf die Behandlung von Angstzuständen ausgerichtet ist (z. B. kognitive Verhaltenstherapie).
  • Personen, die im letzten Jahr einen MSC-Kurs oder eine gleichwertige Meditationsausbildung absolviert haben oder eine fortlaufende tägliche Meditationspraxis haben.
  • Personen, die im vergangenen Jahr über signifikante aktive Suizidgedanken oder suizidales Verhalten berichteten.
  • Personen mit einem medizinischen Zustand (z. B. Epilepsie), der durch die Studienbehandlung verschlimmert werden kann, wie von einem Studienarzt oder einer Krankenschwester auf der Grundlage von Anamnese, körperlichen und/oder Laboruntersuchungen festgestellt.
  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Schwangere Frau
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsames Selbstmitgefühl
Mindful Self-Compassion (MSC) ist ein wöchentlicher Kurs, der 8 Wochen dauert. Die einzelnen Klassen dauern jeweils ca. 2 Stunden. Der Unterricht wird im Gruppensetting angeboten.
Verhalten: Achtsames Selbstmitgefühl
Der Kurs vermittelt Achtsamkeitsmeditationsfertigkeiten, die für die Kultivierung von Selbstmitgefühl relevant sind.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Der TAU-Arm erhält die zusätzliche Behandlung aus der Studie nicht. Die Probanden erhalten eine psychiatrische Behandlung von ihren üblichen Anbietern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Angst- und Depressionssymptomen, 14 Items unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichtsfragebogen mit 26 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
8 Wochen
LIEBOWitz Social Angst Scale - Selbstbericht
Zeitfenster: 8 Wochen
Misst die Schwere der sozialen Angst
8 Wochen
Versprechende Form
Zeitfenster: 8 Wochen
misst Angstsymptome mithilfe des Gesundheitssystems
8 Wochen
Promis-Depression-Short-Form
Zeitfenster: 8 Wochen
misst Depressionssymptome mithilfe des Gesundheitssystems
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Hoge, MD, Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0005683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Teilnehmerdaten auf individueller Ebene werden der Öffentlichkeit aufgrund der ethischen Zustimmung zur Vertraulichkeit nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren