Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivý index rakoviny děložního čípku (CERTIFIKO) (CERTIFIKO)

6. srpna 2026 aktualizováno: Carlo Ronsini, University of Campania Luigi Vanvitelli

CERvikální rakovina Zánětlivý index jako prediktor stratifikace rizika: observační studie

I přes významné pokroky ve screeningu a léčbě je rakovina děložního čípku pátou nejčastější rakovinou žen v Evropě. Hlavní prognostické faktory pro onkologický výsledek se používají ke kategorizaci pacientek ve skupinách s vysokým, středním a nízkým rizikem a k definování typu radikální hysterektomie podle „Querleu-Morrow klasifikace“. Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit souvislost mezi několika zánětlivými markery a rizikovými skupinami podle evropských doporučení u žen s karcinomem děložního čípku spojeným s lidským papilomavirem (HPV) za účelem optimalizace léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Evropská doporučení navrhují stratifikaci rizika pacientů na základě onkologického rizika. Typ radikální hysterektomie (rozsah parametrické resekce a typ podle Querleu-Morrow klasifikace) by měl být založen na přítomnosti prognostických rizikových faktorů. Hlavními prognostickými faktory pro onkologický výsledek, jako je velikost tumoru, maximální stromální invaze, lymfovaskulární prostorová invaze (LVSI) jsou používá se ke kategorizaci pacientů s vysokým, středním a nízkým rizikem selhání léčby. Vyšetřovatelé chtějí identifikovat další parametry, aby lépe definovali rizikové profily. Indexy systémového zánětu, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR) a poměr lymfocytů k monocytům (LMR), ukázaly prognostickou hodnotu u solidních nádorů a některých zánětlivých stavů. Primárním cílovým bodem této studie je proto posouzení úlohy systémových zánětlivých indexů a stratifikace rizikových skupin u pacientek s časným karcinomem děložního čípku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Naples
      • Naples, Naples, Itálie, 80138
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s histologickou diagnózou rakoviny děložního čípku podstupující chirurgickou intervenci, které provedly CT vyšetření celého těla 30 dní před zařazením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18leté pacienty.
  • Pacientky s histologicky diagnostikovaným karcinomem děložního čípku (skvamocelulární karcinom nebo adenokarcinom spojený s HPV)
  • Pacienti s (2018 FIGO) stádiem ≤ IB2 ("časná rakovina děložního čípku")
  • Pacienti podstupující CT vyšetření celého těla 30 dní před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nezpůsobilí k obhajobě
  • Pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními (IBD; revmatické stavy)
  • Synchronní nádory nebo diagnóza rakoviny v předchozích 3 letech
  • Pacienti podstupující steroidní terapii v posledních 30 dnech před náborem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou děložního čípku
Populaci představují ženy přijímané na Gynekologické oddělení, které jsou postiženy rakovinou děložního čípku.
Diagnostický test: Vzorek žilní krve
Chemické testy krve: neutrofil; lymfocyt; monocyt; počet krevních destiček
Postup: biopsie
histopatologické nálezy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace
Časové okno: 30 dní po operaci
Anatomická patologická zpráva o buněčné anaplazii ve vzorku nádoru
30 dní po operaci
Inscenace
Časové okno: 30 dní po operaci
Anatomická patologická zpráva o rozsahu, v jakém se rakovina rozšířila
30 dní po operaci
Lymfovaskulární prostorová invaze
Časové okno: 30 dní po operaci
Prognostický faktor u rakoviny děložního čípku
30 dní po operaci
Histotyp
Časové okno: 30 dní po operaci
Anatomická patologická zpráva o tkáňových typech rakoviny
30 dní po operaci
Velikost nádoru
Časové okno: 30 dní po operaci
centimetry
30 dní po operaci
Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR)
Časové okno: 1 den před operací
absolutní hodnota získaná z poměru neutrofilů k lymfocytům
1 den před operací
Poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR)
Časové okno: 1 den před operací
absolutní hodnota získaná z poměru krevních destiček k lymfocytům
1 den před operací
Poměr lymfocytů a monocytů (LMR)
Časové okno: 1 den před operací
absolutní hodnota získaná z poměru lymfocytů k monocytům
1 den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Ronsini, MD, University of Campania Luigi Vanvitelli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0035558/i

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit