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CERvical Cancer L'indice infiammatorio (CERTIFIKO) (CERTIFIKO)

6 agosto 2026 aggiornato da: Carlo Ronsini, University of Campania Luigi Vanvitelli

Cancro cervicale l'indice infiammatorio come predittore della stratificazione del rischio: uno studio osservazionale

Nonostante i significativi progressi nello screening e nel trattamento, il cancro cervicale è il quinto tumore femminile più comune in Europa. I principali fattori prognostici per l'esito oncologico vengono utilizzati per classificare i pazienti a rischio alto, intermedio e basso e per definire il tipo di isterectomia radicale secondo la "classificazione di Querleu-Morrow". L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'associazione tra diversi marcatori infiammatori e gruppi di rischio secondo le linee guida europee nelle donne con cancro cervicale associato al papillomavirus umano (HPV), al fine di ottimizzare il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida europee hanno proposto una stratificazione del rischio dei pazienti basata sul rischio oncologico. Il tipo di isterectomia radicale (estensione della resezione parametrica e tipo secondo la classificazione di Querleu-Morrow) dovrebbe essere basato sulla presenza di fattori di rischio prognostici. utilizzato per classificare i pazienti a rischio alto, intermedio e basso di fallimento del trattamento. Gli inquirenti vogliono individuare ulteriori parametri per meglio definire i profili di rischio. Gli indici di infiammazione sistemica come il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR), il rapporto tra piastrine e linfociti (PLR) e il rapporto tra linfociti e monociti (LMR) hanno mostrato un valore prognostico nei tumori solidi e in diverse condizioni infiammatorie. Pertanto, l'endpoint primario del presente studio è valutare il ruolo degli indici infiammatori sistemici e la stratificazione dei gruppi di rischio in pazienti con carcinoma cervicale in fase iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Naples
      • Naples, Naples, Italia, 80138
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi istologica di cancro cervicale sottoposti a intervento chirurgico che hanno eseguito una TAC di tutto il corpo 30 giorni prima dell'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi istologica di cancro cervicale (carcinoma a cellule squamose o adenocarcinoma associato all'HPV)
  • Pazienti con stadio (2018 FIGO) ≤ IB2 ("Early Cervical Cancer")
  • Pazienti sottoposti a TAC di tutto il corpo 30 giorni prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei a patrocinare
  • Pazienti con malattie infiammatorie croniche (IBD; condizioni reumatiche)
  • Tumori sincroni o diagnosi di cancro nei 3 anni precedenti
  • Pazienti sottoposti a terapia steroidea negli ultimi 30 giorni prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro cervicale
La popolazione è rappresentata dalle donne ricoverate nel reparto di Ginecologia affette da tumore del collo dell'utero.
Test diagnostico: Campione di sangue venoso
Esami ematochimici: neutrofili; linfociti; monociti; conta piastrinica
Procedura: biopsia
reperti istopatologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Rapporto di patologia anatomica dell'anaplasia cellulare nel tumore campionato
30 giorni dopo l'intervento
Messa in scena
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Rapporto di patologia anatomica sull'estensione della diffusione del cancro
30 giorni dopo l'intervento
Invasione dello spazio linfovascolare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Fattore prognostico nel cancro cervicale
30 giorni dopo l'intervento
Istotipo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Rapporto di patologia anatomica dei tipi di cancro dei tessuti
30 giorni dopo l'intervento
Dimensione del tumore
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
centimetri
30 giorni dopo l'intervento
Rapporto neutrofili-linfociti (NLR)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
un valore assoluto ottenuto dal rapporto tra neutrofili e linfociti
1 giorno prima dell'intervento
Rapporto piastrine-linfociti (PLR)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
un valore assoluto ottenuto dal rapporto tra piastrine e linfociti
1 giorno prima dell'intervento
Rapporto linfociti-monociti (LMR)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
un valore assoluto ottenuto dal rapporto tra linfociti e monociti
1 giorno prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo Ronsini, MD, University of Campania Luigi Vanvitelli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0035558/i

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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