Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderhalskræft Det inflammatoriske indeks (CERTIFIKO) (CERTIFIKO)

6. august 2026 opdateret af: Carlo Ronsini, University of Campania Luigi Vanvitelli

CERvical Canance Det inflammatoriske indeks som en forudsigelse af risikostratificering: en observationsundersøgelse

Selvom der er sket betydelige fremskridt inden for screening og behandling, er livmoderhalskræft den femte mest almindelige kvindelige kræftsygdom i Europa. Større prognostiske faktorer for onkologisk udfald bruges til at kategorisere patienter i høj-, mellem- og lavrisikogrupper og til at definere typen af ​​radikal hysterektomi i henhold til "Querleu-Morrow klassifikation". Målet med dette prospektive observationsstudie er at evaluere sammenhængen mellem flere inflammatoriske markører og risikogrupper i henhold til europæiske retningslinjer hos kvinder med livmoderhalskræft Human Papillomavirus (HPV)-associeret, for at optimere behandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Europæiske retningslinjer har foreslået en risikostratificering af patienter baseret på onkologisk risiko. Typen af ​​radikal hysterektomi (omfanget af parametrisk resektion og type i henhold til Querleu-Morrow klassificering) bør baseres på tilstedeværelsen af ​​prognostiske risikofaktorer. Vigtige prognostiske faktorer for onkologisk udfald som tumorstørrelse, maksimal stromal invasion, lymfvaskulær ruminvasion (LVSI) er bruges til at kategorisere patienter med høj, mellem og lav risiko for behandlingssvigt. Efterforskerne ønsker at identificere yderligere parametre for bedre at definere risikoprofiler. Systemiske inflammationsindekser såsom neutrofil til lymfocyt ratio (NLR), blodplade-til-lymfocyt ratio (PLR) og lymfocyt til monocyt ratio (LMR) har vist prognostisk værdi i solide tumorer og adskillige inflammatoriske tilstande. Derfor er det primære endepunkt for denne undersøgelse at vurdere rollen af ​​systemiske inflammatoriske indekser og risikogruppestratificering hos patienter med tidlig livmoderhalskræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Naples
      • Naples, Naples, Italien, 80138
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk diagnose af livmoderhalskræft under kirurgisk indgreb, som udførte CT-scanning af hele kroppen 30 dage før indskrivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18-årige patienter.
  • Patienter histologisk diagnosticeret med livmoderhalskræft (pladecellecarcinom eller adenocarcinom HPV-associeret)
  • Patienter med (2018 FIGO) stadium ≤ IB2 ("Tidlig livmoderhalskræft")
  • Patienter, der gennemgår CT-scanning af hele kroppen 30 dage før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uegnede til at påberåbe sig
  • Patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme (IBD'er; gigttilstande)
  • Synkrone tumorer eller kræftdiagnose i de foregående 3 år
  • Patienter, der har gennemgået steroidbehandling inden for de sidste 30 dage før rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livmoderhalskræftpatienter
Befolkningen er repræsenteret af kvinder, der er indlagt på Gynækologisk Afdeling, som er ramt af livmoderhalskræft.
Diagnostisk test: Venøs blodprøve
Blodkemiske tests: neutrofil; lymfocyt; monocyt; blodpladetal
Procedure: biopsi
histopatologiske fund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Anatomisk patologisk rapport om celleanaplasi i den udtagne tumor
30 dage efter operationen
Iscenesættelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Anatomisk patologisk rapport om, i hvilket omfang kræften har spredt sig
30 dage efter operationen
Lymfovaskulær ruminvasion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Prognostisk faktor i livmoderhalskræft
30 dage efter operationen
Histotype
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Anatomisk patologisk rapport om vævstyper af cancer
30 dage efter operationen
Tumorstørrelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
centimeter
30 dage efter operationen
Neutrofil-lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: 1 dag tidligere operation
en absolut værdi opnået ud fra forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter
1 dag tidligere operation
Blodplade-lymfocytforhold (PLR)
Tidsramme: 1 dag tidligere operation
en absolut værdi opnået ud fra forholdet mellem blodplader og lymfocytter
1 dag tidligere operation
Lymfocyt-monocyt-forhold (LMR)
Tidsramme: 1 dag tidligere operation
en absolut værdi opnået ud fra forholdet mellem lymfocytter og monocytter
1 dag tidligere operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Ronsini, MD, University of Campania Luigi Vanvitelli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0035558/i

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner