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Câncer cervical Índice Inflamatório (CERTIFIKO) (CERTIFIKO)

16 de abril de 2024 atualizado por: Carlo Ronsini, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Câncer cervical O índice inflamatório como preditor de estratificação de risco: um estudo observacional

Apesar dos avanços significativos na triagem e tratamento, o câncer cervical é o quinto câncer feminino mais comum na Europa. Os principais fatores prognósticos para o resultado oncológico são usados ​​para categorizar pacientes em grupos de alto, médio e baixo risco e para definir o tipo de histerectomia radical de acordo com a "classificação de Querleu-Morrow". O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a associação entre vários marcadores inflamatórios e grupos de risco de acordo com as diretrizes europeias em mulheres com câncer cervical associado ao papilomavírus humano (HPV), a fim de otimizar o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As diretrizes europeias propuseram uma estratificação de risco de pacientes com base no risco oncológico. O tipo de histerectomia radical (extensão da ressecção parametrial e tipo de acordo com a classificação de Querleu-Morrow) deve ser baseado na presença de fatores prognósticos de risco. usado para categorizar os pacientes com risco alto, intermediário e baixo de falha do tratamento. Os investigadores querem identificar parâmetros adicionais para definir melhor os perfis de risco. Índices de inflamação sistêmica, como razão neutrófilo para linfócito (NLR), razão plaqueta para linfócito (PLR) e razão linfócito para monócito (LMR) têm mostrado valor prognóstico em tumores sólidos e várias condições inflamatórias. Portanto, o objetivo primário do presente estudo é avaliar o papel dos índices inflamatórios sistêmicos e da estratificação de grupos de risco em pacientes com câncer cervical inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80138
        • Recrutamento
        • Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico histológico de câncer cervical submetidas a intervenção cirúrgica que realizaram tomografia computadorizada de corpo inteiro 30 dias antes da inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade mínima de 18 anos.
  • Pacientes diagnosticados histologicamente com câncer cervical (carcinoma de células escamosas ou adenocarcinoma associado ao HPV)
  • Pacientes com estágio (2018 FIGO) ≤ IB2 ("Câncer cervical inicial")
  • Pacientes submetidos a tomografia computadorizada de corpo inteiro 30 dias antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de pleitear
  • Pacientes com doenças inflamatórias crônicas (DIIs; condições reumáticas)
  • Tumores síncronos ou diagnóstico de câncer nos últimos 3 anos
  • Pacientes submetidos a terapia com esteróides nos últimos 30 dias antes do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer cervical
A população é representada por mulheres internadas no Ambulatório de Ginecologia acometidas pelo câncer do colo do útero.
Teste de diagnostico: Amostra de sangue venoso
Testes de química do sangue: neutrófilos; linfócitos; monócito; contagem de plaquetas
Procedimento: biópsia
achados histopatológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nota
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Relatório anatomopatológico de anaplasia celular no tumor amostrado
30 dias após a cirurgia
Encenação
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Relatório anatomopatológico da extensão em que o câncer se espalhou
30 dias após a cirurgia
Invasão do espaço linfovascular
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Fator prognóstico no câncer do colo do útero
30 dias após a cirurgia
Histótipo
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Relatório anatomopatológico de tipos de tecido de câncer
30 dias após a cirurgia
Tamanho do tumor
Prazo: 30 dias após a cirurgia
centímetros
30 dias após a cirurgia
Relação neutrófilo-linfócito (NLR)
Prazo: 1 dia de cirurgia anterior
um valor absoluto obtido a partir da proporção de neutrófilos para linfócitos
1 dia de cirurgia anterior
Relação plaqueta-linfócito (PLR)
Prazo: 1 dia de cirurgia anterior
um valor absoluto obtido a partir da proporção de plaquetas para linfócitos
1 dia de cirurgia anterior
Relação linfócito-monócito (LMR)
Prazo: 1 dia de cirurgia anterior
um valor absoluto obtido a partir da proporção de linfócitos para monócitos
1 dia de cirurgia anterior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

18 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0035558/i

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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