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Gebärmutterhalskrebs Der Entzündungsindex (CERTIFIKO) (CERTIFIKO)

6. August 2026 aktualisiert von: Carlo Ronsini, University of Campania Luigi Vanvitelli

Gebärmutterhalskrebs Der Entzündungsindex als Prädiktor für die Risikostratifizierung: eine Beobachtungsstudie

Trotz erheblicher Fortschritte bei Früherkennung und Behandlung ist Gebärmutterhalskrebs die fünfthäufigste Krebsart bei Frauen in Europa. Wichtige prognostische Faktoren für das onkologische Outcome werden verwendet, um Patientinnen in Gruppen mit hohem, mittlerem und niedrigem Risiko zu kategorisieren und die Art der radikalen Hysterektomie gemäß der "Querleu-Morrow-Klassifikation" zu definieren. Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Assoziation zwischen mehreren Entzündungsmarkern und Risikogruppen gemäß den europäischen Richtlinien bei Frauen mit humanem Papillomavirus (HPV)-assoziiertem Gebärmutterhalskrebs zu bewerten, um die Behandlung zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Europäische Leitlinien haben eine Risikostratifizierung von Patienten basierend auf dem onkologischen Risiko vorgeschlagen. Die Art der radikalen Hysterektomie (Ausmaß der parametrialen Resektion und Art nach Querleu-Morrow-Klassifikation) sollte sich nach dem Vorliegen prognostischer Risikofaktoren richten. Wichtige prognostische Faktoren für das onkologische Ergebnis sind Tumorgröße, maximale Stromainvasion, Lymphovaskuläre Rauminvasion (LVSI). verwendet, um Patienten mit hohem, mittlerem und niedrigem Risiko für ein Therapieversagen zu kategorisieren. Die Ermittler wollen zusätzliche Parameter identifizieren, um Risikoprofile besser definieren zu können. Systemische Entzündungsindizes wie das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR), das Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR) und das Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten (LMR) haben einen prognostischen Wert bei soliden Tumoren und mehreren entzündlichen Erkrankungen gezeigt. Daher ist der primäre Endpunkt der vorliegenden Studie die Bewertung der Rolle systemischer Entzündungsindizes und der Risikogruppenstratifizierung bei Patienten mit frühem Gebärmutterhalskrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Naples
      • Naples, Naples, Italien, 80138
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit histologischer Diagnose von Gebärmutterhalskrebs, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen und 30 Tage vor der Aufnahme einen Ganzkörper-CT-Scan durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18-jährige Patienten.
  • Patienten mit histologisch diagnostiziertem Gebärmutterhalskrebs (Plattenepithelkarzinom oder HPV-assoziiertes Adenokarzinom)
  • Patientinnen mit (2018 FIGO) Stadium ≤ IB2 („Early Cervical Cancer“)
  • Patienten, die sich 30 Tage vor der Aufnahme einem Ganzkörper-CT-Scan unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unfähig zu plädieren
  • Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen (CED; rheumatische Erkrankungen)
  • Synchrone Tumoren oder Krebsdiagnose in den letzten 3 Jahren
  • Patienten, die sich in den letzten 30 Tagen vor der Rekrutierung einer Steroidtherapie unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Gebärmutterhalskrebs
Die Bevölkerung wird durch Frauen repräsentiert, die auf der Gynäkologischen Station aufgenommen werden und an Gebärmutterhalskrebs erkrankt sind.
Diagnosetest: Venöse Blutprobe
Blutchemietests: Neutrophile; Lymphozyten; Monozyt; Thrombozytenzahl
Verfahren: Biopsie
histopathologische Befunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benotung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anatomisch-pathologischer Bericht über Zellanaplasie in der Tumorprobe
30 Tage nach der Operation
Inszenierung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anatomisch-pathologischer Bericht über das Ausmaß, in dem sich der Krebs ausgebreitet hat
30 Tage nach der Operation
Invasion des lymphovaskulären Raums
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Prognosefaktor bei Gebärmutterhalskrebs
30 Tage nach der Operation
Histotyp
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anatomischer pathologischer Bericht über Gewebearten von Krebs
30 Tage nach der Operation
Tumorgröße
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Zentimeter
30 Tage nach der Operation
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
ein absoluter Wert, der aus dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten erhalten wird
1 Tag vor der Operation
Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnis (PLR)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
ein absoluter Wert, der aus dem Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten erhalten wird
1 Tag vor der Operation
Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR)
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
ein absoluter Wert, der aus dem Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten erhalten wird
1 Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Ronsini, MD, University of Campania Luigi Vanvitelli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

18. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0035558/i

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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