Účinnost a bezpečnost azovudinu při léčbě COVID-19

Kritéria pro zařazení:

1. starší 18 let;
2. Vzorky z dýchacích cest (nosohltan, orofarynx, dolní dýchací trakt [jako je sputum]) odebrané do 96 hodin před zařazením byly potvrzeny jako pozitivní na SARS CoV-2 pomocí molekulární amplifikace viru RT-PCR;
3. Alespoň jeden příznak nebo známka COVID-19 (příznaky a známky související s COVID-19, včetně kašle, vykašlávání, dušnosti, horečky, zimnice, únavy, bolesti svalů, průjmu, bolesti hlavy, bolesti v krku, ucpaného nosu, rýmy atd. .);
4. Účastníci, kteří splňují jeden nebo více z následujících požadavků: od prvního příznaku COVID-19 po první medikaci ≤ 5 dní;
5. souhlasit s dodržováním antikoncepčních opatření během klinického hodnocení;
6. Účastníci, kteří rozumí plánovaným výzkumným postupům a souhlasí s jejich dodržováním;
7. Poskytovat následné informace během studie;
8. Pochopte studii a buďte ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Ti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na jakoukoli složku intervenčního přípravku použitého v testu;
2. Pacienti s abnormálními jaterními testy (alaninaminotransferáza a/nebo glutamová oxalooctová aminotransferáza překračují horní hranici normální hodnoty 3krát, nebo celkový bilirubin překračuje horní hranici normální hodnoty 2krát);
3. Pacienti se známou anamnézou onemocnění jater (cirhóza s ChildPugh stupněm B a C);
4. městnavé srdeční selhání do 6 měsíců (NYHA ¾ stupeň), pacienti s neléčenou symptomatickou arytmií nebo anamnézou infarktu myokardu;
5. Jedinci s malabsorpčním syndromem nebo jinými chorobami ovlivňujícími gastrointestinální absorpci a pacienti, kteří potřebují intravenózní výživu nebo nemohou užívat perorálně nebo nazogastrickou sondou;
6. Účastníci, kteří podstoupili jinou terapii SARS CoV-2 monoklonálními protilátkami nebo antivirovou terapii (včetně výzkumné terapie);
7. Účastníci, kteří podstoupili rekonvalescentní plazmovou terapii COVID-19;
8. Pacienti podstupující léčbu HIV;
9. Účastníci, kteří se také účastní jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu nebo jsou považováni za vědecky nebo lékařsky neslučitelné s tímto výzkumem;
10. Účastníci, kteří se účastnili intervenčního klinického výzkumu v posledních 30 dnech, by měli projít 5 poločasy nebo 30 dny, podle toho, co je delší, pokud má předchozí výzkumná intervence delší poločas.
11. Vědci se domnívají, že test ohrozí jakékoliv zdraví a bezpečnost účastníků;
12. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství během období studie nebo muži, jejichž partnerky plánují těhotenství během období studie;
13. Nelze poskytnout informovaný souhlas. Kontakty a umístění.