Die Wirksamkeit und Sicherheit von Azovudin bei der Behandlung von COVID-19

Einschlusskriterien:

1. Über 18 Jahre alt;
2. Atemwegsproben (Nasopharynx, Oropharynx, untere Atemwege [z. B. Sputum]), die innerhalb von 96 Stunden vor der Registrierung entnommen wurden, wurden durch molekulare Amplifikation des RT-PCR-Virus als SARS-CoV-2-positiv bestätigt;
3. Mindestens ein Symptom oder Anzeichen von COVID-19 (Symptome und Anzeichen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Husten, Auswurf, Atemnot, Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Muskelkater, Durchfall, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, verstopfte Nase, laufende Nase usw .);
4. Teilnehmer, die eine oder mehrere der folgenden Voraussetzungen erfüllen: vom ersten COVID-19-Symptom bis zur ersten Medikation ≤ 5 Tage;
5. Zustimmen, während der klinischen Studie Verhütungsmaßnahmen einzuhalten;
6. Teilnehmer, die die geplanten Forschungsverfahren verstehen und sich damit einverstanden erklären;
7. Bereitstellung von Folgeinformationen während der Studie;
8. Verstehen Sie die Studie und seien Sie bereit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die bekanntermaßen allergisch gegen einen Bestandteil des im Test verwendeten Interventionspräparats sind;
2. Patienten mit anormalem Leberfunktionstest (Alanin-Aminotransferase und/oder Glutaminsäure-Oxalacetat-Aminotransferase überschreiten die Obergrenze des Normalwerts um das Dreifache oder das Gesamtbilirubin übersteigt die Obergrenze des Normalwerts um das Zweifache);
3. Patienten mit bekannter Lebererkrankung in der Vorgeschichte (Zirrhose mit ChildPugh-Grad B und C);
4. Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten (Grad NYHA ¾), Patienten mit unbehandelter symptomatischer Arrhythmie oder Myokardinfarkt in der Anamnese;
5. Personen mit Malabsorptionssyndrom oder anderen Erkrankungen, die die gastrointestinale Resorption beeinträchtigen, und Patienten, die eine intravenöse Ernährung benötigen oder diese nicht oral oder über eine Magensonde einnehmen können;
6. Teilnehmer, die eine andere Therapie mit monoklonalen SARS-CoV-2-Antikörpern oder eine antivirale Therapie (einschließlich Forschungstherapie) erhalten haben;
7. Teilnehmer, die eine COVID-19-Rekonvaleszenz-Plasmatherapie erhalten haben;
8. Patienten, die eine Anti-HIV-Behandlung erhalten;
9. Teilnehmer, die auch an einer anderen Art von medizinischer Forschung teilnehmen oder als wissenschaftlich oder medizinisch mit dieser Forschung nicht vereinbar gelten;
10. Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen an der klinischen Interventionsforschung teilgenommen haben, sollten 5 Halbwertszeiten oder 30 Tage überschreiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, wenn die vorherige Forschungsintervention eine längere Halbwertszeit hatte.
11. Forscher glauben, dass der Test die Gesundheit und Sicherheit der Teilnehmer gefährden wird;
12. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder Männer, deren Partner während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen;
13. Einwilligung nach Aufklärung nicht möglich.Kontakte und Standorte.