Effekten og sikkerheden af ​​Azovudin i behandlingen af ​​COVID-19

Inklusionskriterier:

1. Over 18 år gammel;
2. Luftvejsprøver (nasopharynx, oropharynx, nedre luftveje [såsom sputum]) indsamlet inden for 96 timer før indskrivning blev bekræftet som SARS CoV-2-positive ved RT-PCR-virus molekylær amplifikation;
3. Mindst ét ​​symptom eller tegn på COVID-19 (symptomer og tegn relateret til COVID-19, herunder hoste, ekspektoration, dyspnø, feber, kulderystelser, træthed, muskelømhed, diarré, hovedpine, ondt i halsen, tilstoppet næse, løbende næse osv. .);
4. Deltagere, der opfylder et eller flere af følgende krav: fra det første COVID-19-symptom til den første medicinering ≤ 5 dage;
5. Accepter at overholde præventionsforanstaltninger under det kliniske forsøg;
6. Deltagere, der forstår og accepterer at følge de planlagte forskningsprocedurer;
7. Give opfølgende oplysninger under undersøgelsen;
8. Forstå undersøgelsen og vær villig til at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. De, der er kendt for at være allergiske over for en hvilken som helst komponent af interventionspræparatet, der blev brugt i testen;
2. Patienter med unormal leverfunktionstest (alaninaminotransferase og/eller glutamin-oxaloeddikesyreaminotransferase overskrider den øvre grænse for normal værdi med 3 gange, eller total bilirubin overstiger den øvre grænse for normal værdi med 2 gange);
3. Patienter med en kendt anamnese med leversygdom (cirrose med ChildPugh grad B og C);
4. Kongestiv hjerteinsufficiens inden for 6 måneder (NYHA ¾ Grade), patienter med ubehandlet symptomatisk arytmi eller myokardieinfarkt historie;
5. Personer med malabsorptionssyndrom eller andre sygdomme, der påvirker gastrointestinal absorption, og patienter, der har brug for intravenøs ernæring eller ikke kan tage oralt eller gennem nasogastrisk sonde;
6. Deltagere, der har modtaget anden SARS CoV-2 monoklonal antistofbehandling eller antiviral behandling (inklusive forskningsterapi);
7. Deltagere, der modtog COVID-19 rekonvalescent plasmaterapi;
8. Patienter, der modtager anti-HIV-behandling;
9. Deltagere, der også deltager i enhver anden form for medicinsk forskning eller anses for at være videnskabeligt eller medicinsk uforenelige med denne forskning;
10. Deltagere, der har deltaget i den kliniske interventionsforskning inden for de seneste 30 dage, skal passere 5 halveringstider eller 30 dage, alt efter hvad der er længst, hvis den tidligere forskningsintervention har en længere halveringstid.
11. Forskere mener, at testen vil bringe deltagernes sundhed og sikkerhed i fare;
12. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden eller mænd, hvis partnere planlægger at være gravide i undersøgelsesperioden;
13. Kan ikke give informeret samtykke. Kontakter og lokationer.