Skuteczność i bezpieczeństwo azowudyny w leczeniu COVID-19

Kryteria przyjęcia:

1. powyżej 18 lat;
2. Próbki z dróg oddechowych (nosogardziel, część ustna gardła, dolne drogi oddechowe [takie jak plwocina]) pobrane w ciągu 96 godzin przed rejestracją potwierdzono jako SARS CoV-2 dodatnie przez amplifikację molekularną wirusa RT-PCR;
3. Co najmniej jeden objaw lub oznaka COVID-19 (objawy i oznaki związane z COVID-19, w tym kaszel, odkrztuszanie, duszność, gorączka, dreszcze, zmęczenie, bolesność mięśni, biegunka, ból głowy, ból gardła, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar itp. .);
4. Uczestnicy, którzy spełniają co najmniej jeden z poniższych warunków: od pierwszego objawu COVID-19 do pierwszego leku ≤ 5 dni;
5. Zgodzić się na przestrzeganie środków antykoncepcyjnych podczas badania klinicznego;
6. Uczestnicy, którzy rozumieją i zgadzają się przestrzegać zaplanowanych procedur badawczych;
7. Podaj informacje uzupełniające podczas badania;
8. Zapoznaj się z badaniem i bądź gotów podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na jakikolwiek składnik preparatu interwencyjnego użytego w teście;
2. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa i/lub aminotransferaza glutaminowo-szczawiooctowa 3-krotnie przekraczają górną granicę normy lub bilirubina całkowita 2-krotnie przekracza górną granicę normy);
3. Pacjenci ze stwierdzoną chorobą wątroby w wywiadzie (marskość w stopniu B i C wg skali Child-Pugh);
4. Zastoinowa niewydolność serca w ciągu 6 miesięcy (stopień ¾ wg NYHA), pacjenci z nieleczoną objawową arytmią lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie;
5. Osoby z zespołem złego wchłaniania lub innymi chorobami wpływającymi na wchłanianie z przewodu pokarmowego oraz pacjenci, którzy wymagają żywienia dożylnego lub nie mogą przyjmować doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową;
6. Uczestnicy, którzy otrzymali inną terapię przeciwciałem monoklonalnym SARS CoV-2 lub terapię przeciwwirusową (w tym terapię badawczą);
7. Uczestnicy, którzy otrzymali terapię osoczem rekonwalescentów z powodu COVID-19;
8. Pacjenci otrzymujący leczenie przeciw HIV;
9. Uczestnicy, którzy uczestniczą również w jakimkolwiek innym rodzaju badań medycznych lub są uważani za niekompatybilnych naukowo lub medycznie z tymi badaniami;
10. Uczestnicy, którzy brali udział w interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni, powinni przejść 5 okresów półtrwania lub 30 dni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, jeśli poprzednia interwencja badawcza ma dłuższy okres półtrwania.
11. Naukowcy uważają, że test zagrozi zdrowiu i bezpieczeństwu uczestników;
12. Kobiety w ciąży, karmiące lub planujące ciążę w okresie badania lub mężczyźni, których partnerki planują ciążę w okresie badania;
13. Nie można udzielić świadomej zgody. Kontakty i lokalizacje.