L'efficacia e la sicurezza dell'azovudina nel trattamento di COVID-19

Criterio di inclusione:

1. Maggiore di 18 anni;
2. I campioni del tratto respiratorio (rinofaringe, orofaringe, tratto respiratorio inferiore [come l'espettorato]) raccolti entro 96 ore prima dell'arruolamento sono stati confermati positivi al SARS CoV-2 mediante amplificazione molecolare del virus RT-PCR;
3. Almeno un sintomo o segno di COVID-19 (sintomi e segni correlati a COVID-19, inclusi tosse, espettorazione, dispnea, febbre, brividi, affaticamento, indolenzimento muscolare, diarrea, mal di testa, mal di gola, congestione nasale, naso che cola, ecc. .);
4. Partecipanti che soddisfano uno o più dei seguenti requisiti: dal primo sintomo COVID-19 al primo trattamento ≤ 5 giorni;
5. Accettare di osservare le misure contraccettive durante la sperimentazione clinica;
6. Partecipanti che comprendono e accettano di seguire le procedure di ricerca pianificate;
7. Fornire informazioni di follow-up durante lo studio;
8. Comprendere lo studio ed essere disposti a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che sono noti per essere allergici a qualsiasi componente della preparazione dell'intervento utilizzata nel test;
2. Pazienti con test di funzionalità epatica anormali (alanina aminotransferasi e/o glutammico ossalacetico aminotransferasi superano il limite superiore del valore normale di 3 volte, o la bilirubina totale supera il limite superiore del valore normale di 2 volte);
3. Pazienti con una storia nota di malattia epatica (cirrosi con grado B e C di ChildPugh);
4. Insufficienza cardiaca congestizia entro 6 mesi (grado NYHA ¾), pazienti con aritmia sintomatica non trattata o anamnesi di infarto del miocardio;
5. Individui con sindrome da malassorbimento o altre malattie che influenzano l'assorbimento gastrointestinale e pazienti che necessitano di nutrizione endovenosa o che non possono assumere per via orale o attraverso il sondino nasogastrico;
6. - Partecipanti che hanno ricevuto altra terapia con anticorpi monoclonali SARS CoV-2 o terapia antivirale (inclusa la terapia di ricerca);
7. Partecipanti che hanno ricevuto terapia al plasma convalescente COVID-19;
8. Pazienti in trattamento anti-HIV;
9. Partecipanti che partecipano anche a qualsiasi altro tipo di ricerca medica o sono considerati scientificamente o medicalmente incompatibili con tale ricerca;
10. I partecipanti che hanno partecipato alla ricerca clinica dell'intervento negli ultimi 30 giorni devono superare 5 emivite o 30 giorni, a seconda di quale sia il periodo più lungo, se l'intervento di ricerca precedente ha un'emivita più lunga.
11. I ricercatori ritengono che il test metterà in pericolo la salute e la sicurezza dei partecipanti;
12. Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio o uomini i cui partner pianificano una gravidanza durante il periodo di studio;
13. Impossibile fornire il consenso informato.Contatti e sedi.