Implantátem podporované fixní zubní protézy (FDP) s konzolovým prodloužením
19. ledna 2026 aktualizováno: University of Bern
Klinické a radiografické výsledky implantátem podporovaných celokeramických částečných fixních zubních náhrad s konzolovým prodloužením: Důkaz principu studie s následným sledováním alespoň 1 rok
Hlásit klinické a radiografické výsledky fixních zubních protéz s celokeramickými konzolovými nástavci (FDPC) po funkční době ≥ 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti s plnými keramickými FDPC v přední a zadní oblasti budou klinicky a radiograficky přehodnoceni.
Meziální a distální radiografické hladiny marginální kosti (mBL) od výchozí hodnoty (tj.
dodání FDPC) k následnému vyšetření byly vypočítány a porovnány mezi povrchy implantátů přilehlými a vzdálenými od konzolového prodloužení.
Byla zaznamenána míra přežití implantátu (%), hloubka sondování do kapsy (PPD), přítomnost/nepřítomnost krvácení při sondování (BoP) a přítomnost/nepřítomnost mechanických/technických a biologických komplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of Periodontology, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chybějícími zuby rehabilitováni zubními implantáty podporujícími částečné fixní zubní náhrady s konzolovými nástavci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥18 let
- Písemný informovaný souhlas
- Pacienti se systémovým zdravím nebo kontrolovaným zdravotním stavem
- Pacienti se zdravými nebo léčenými onemocněními parodontu
- Pacienti zařazení do pravidelné podpůrné periodontální terapie (SPT)
- Pacienti bez klinických známek bruxismu a/nebo orálních parafunkcí
- 2 oseointegrované zubní implantáty v oblasti špičáku nebo zadní oblasti maxily a dolní čelisti po transmukózním umístění a zhojení 3-6 měsíců
- Implantáty s pevným šroubem na úrovni tkáně s pískovaným a leptaným (SLA) povrchem s endoseálním průměrem 3,3, 4,1 nebo 4,8 mm, délkou 8, 10 nebo 12 mm, průměrem ramene 4,8 mm a supracrestalem opracovaný krk s výškou 1,8 nebo 2,8 mm (Straumann® Dental Implant System, Institut Straumann AG, Basilej, Švýcarsko)
- Celokeramika
- Použití prefabrikovaných titanových abutmentů
- Cementované (3M™ ESPE Ketac™ Cem, Seefeld, Německo) nebo šroubové fixní zubní protézy s meziálním nebo distálním konzolovým prodloužením (FDPC)
- Konzolové prodloužení odpovídající 1 premolární jednotce (tj. 6-7 mm)
- Absence okluzních kontaktů nebo vedení na konzolovém prodloužení na základní linii
- Opačný chrup sestávající z přirozených zubů nebo fixních nebo snímatelných protetických náhrad
- Dostupnost periapikálního rentgenového snímku na začátku (tj. doručení FDPC)
- Dostupnost měření PPD (mm) provedených na začátku na 4 místech/implantát s odstupňovanou michiganskou periodontální sondou (Deppeler SA, Rolle, Švýcarsko)
- Dostupnost měření BoP (%) (Lang et al., 1986) provedených na počátku na 4 místech/implantát s odstupňovanou Michiganskou periodontální sondou (Deppeler SA, Rolle, Švýcarsko).
Kritéria vyloučení:
- Neléčená nebo aktivní onemocnění parodontu
- Okamžité umístění implantátu (tj. umístění implantátu typu I podle Hämmerle et al., 2004)
- FDPC v estetické zóně (tj. náhrada maxilárních nebo mandibulárních řezáků)
- FDPC podporované implantáty s dutým šroubem a dutým válcem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ústními implantáty podporujícími celokeramické fixní zubní náhrady
|
Zdraví pacienti, kteří potřebují náhradu chybějících zubů zubními implantáty podporujícími částečné fixní zubní náhrady s konzolovými nástavci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití implantátu
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento zubních implantátů přítomných při následné návštěvě
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny úrovně okrajové kosti v periimplantátu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Množství technických komplikací
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Množství mechanických komplikací
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet biologických komplikací
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Roccuzzo, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDPs with cantilever
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .