Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implantatstödda fasta dentala proteser (FDP) med fribärande förlängning

22 mars 2023 uppdaterad av: University of Bern

Kliniska och radiografiska resultat av implantatstödda helkeramiska partiella fixerade tandproteser med fribärande förlängning: ett bevis på principstudie med en uppföljning på minst 1 år

Att rapportera de kliniska och radiografiska resultaten av implantatstödda fasta tandproteser med helkeramiska fribärande förlängningar (FDPC) efter en funktionstid ≥ 12 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med helkeramiska FDPCs i främre och bakre områden kommer att omvärderas kliniskt och radiografiskt. Mesiala och distala radiografiska marginala bennivåer (mBL) från baslinjen (dvs. leverans av FDPC) till uppföljningsundersökningen beräknades och jämfördes mellan implantatytor intill och på avstånd från den fribärande förlängningen. Implantatöverlevnadsfrekvens (%), ficka sonderingsdjup (PPD), närvaro/frånvaro av blödning vid sondering (BoP) och närvaro/frånvaro av mekaniska/tekniska och biologiska komplikationer registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Department of Periodontology, University of Bern
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Roccuzzo, Dr.
        • Underutredare:
          • Giovanni Salvi, Prof.
        • Underutredare:
          • Alexandra Stähli, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med saknade tänder rehabiliterade med tandimplantat som stödjer partiella fasta tandproteser med fribärande förlängningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Patienter med systemisk hälsa eller kontrollerade medicinska tillstånd
  • Patienter med friska eller behandlade parodontala tillstånd
  • Patienter inskrivna i regelbunden stödjande parodontalterapi (SPT)
  • Patienter utan kliniska tecken på bruxism och/eller orala parafunktioner
  • 2 osseointegrerade tandimplantat i hundens eller bakre områden av maxilla och underkäken efter transmukosal placering och läkning under 3-6 månader
  • Fasta skruvimplantat på vävnadsnivå med en sandblästrad och syraetsad (SLA) yta med en endosdiameter på 3,3, 4,1 eller 4,8 mm, en längd på 8, 10 eller 12 mm, en axeldiameter på 4,8 mm och en suprakrestal bearbetad hals med en höjd av 1,8 eller 2,8 mm (Straumann® Dental Implant System, Institut Straumann AG, Basel, Schweiz)
  • Helkeramik
  • Användning av prefabricerade distanser av titan
  • Cementerade (3M™ ESPE Ketac™ Cem, Seefeld, Tyskland) eller skruvförsedda fasta tandproteser med en mesial eller distal fribärande förlängning (FDPC)
  • Fribärande förlängning motsvarande 1 premolar enhet (d.v.s. 6-7 mm)
  • Frånvaro av ocklusala kontakter eller vägledning på den fribärande förlängningen vid baslinjen
  • Motsatt tandsättning bestående av naturliga tänder eller fasta eller löstagbara protesersättningar
  • Tillgängligheten av en periapikal röntgenbild vid baslinjen (dvs. FDPC-leverans)
  • Tillgänglighet av PPD-mätningar (mm) tagna vid baslinjen vid 4 ställen/implantat med en graderad Michigan periodontal sond (Deppeler SA, Rolle, Schweiz)
  • Tillgänglighet av BoP-mätningar (%) (Lang et al., 1986) tagna vid baslinjen vid 4 ställen/implantat med en graderad Michigan periodontal sond (Deppeler SA, Rolle, Schweiz).

Exklusions kriterier:

  • Obehandlade eller aktiva parodontala sjukdomar
  • Omedelbar implantatplacering (dvs typ I implantatplacering enligt Hämmerle et al., 2004)
  • FDPCs i den estetiska zonen (d.v.s. ersättning av maxillära eller mandibulära incisiver)
  • FDPC: er stöds av ihåliga skruv- och ihåliga cylindriska implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med orala implantat som stöder helkeramiska fasta tandproteser
Procedur: Implantatstödda fasta tandproteser med fribärande förlängning
Friska patienter i behov av att ersätta saknade tänder med tandimplantat som stödjer partiella fasta tandproteser med fribärande förlängningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatöverlevnadsgrad
Tidsram: 12 månader
Andel tandimplantat närvarande vid uppföljningsbesöket
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peri-implantat marginella bennivåförändringar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal tekniska komplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal mekaniska komplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal biologiska komplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Roccuzzo, University of Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDPs with cantilever

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera