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Implantatgetragener festsitzender Zahnersatz (FDP) mit Cantilever-Verlängerung

19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Bern

Klinische und radiologische Ergebnisse von implantatgetragenem festsitzendem Vollkeramik-Zahnersatz mit Cantilever-Verlängerung: Eine Proof-of-Principle-Studie mit einer Nachbeobachtung von mindestens 1 Jahr

Bericht über die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse von implantatgetragenem festsitzendem Zahnersatz mit vollkeramischen Cantilever-Verlängerungen (FDPCs) nach einer Funktionszeit von ≥ 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Vollkeramik-FDPCs im Front- und Seitenzahnbereich werden klinisch und röntgenologisch erneut untersucht. Mesiale und distale röntgenologische marginale Knochenniveaus (mBLs) vom Ausgangswert (d. h. Lieferung von FDPC) bis zur Nachuntersuchung wurden berechnet und zwischen Implantatoberflächen neben und entfernt von der Cantilever-Verlängerung verglichen. Implantatüberlebensrate (%), Taschensondierungstiefe (PPD), Vorhandensein/Nichtvorhandensein von Blutungen beim Sondieren (BoP) und Vorhandensein/Nichtvorhandensein mechanischer/technischer und biologischer Komplikationen wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Periodontology, University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fehlenden Zähnen, die mit Zahnimplantaten rehabilitiert wurden, die teilweise festsitzende Zahnprothesen mit freitragenden Verlängerungen tragen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten mit systemischer Gesundheit oder kontrollierten Erkrankungen
  • Patienten mit gesunden oder behandelten parodontalen Erkrankungen
  • Patienten, die an einer regelmäßigen unterstützenden Parodontaltherapie (SPT) teilnehmen
  • Patienten ohne klinische Anzeichen von Bruxismus und/oder oralen Parafunktionen
  • 2 osseointegrierte Zahnimplantate in den Eckzahn- oder Seitenzahnbereichen von Ober- und Unterkiefer nach transmukosaler Platzierung und Einheilung von 3-6 Monaten
  • Massive Schraubenimplantate auf Gewebeniveau mit einer sandgestrahlten und säuregeätzten (SLA) Oberfläche mit einem enossalen Durchmesser von 3,3, 4,1 oder 4,8 mm, einer Länge von 8, 10 oder 12 mm, einem Schulterdurchmesser von 4,8 mm und einer suprakrestalen maschinierter Hals mit einer Höhe von 1,8 oder 2,8 mm (Straumann® Dental Implant System, Institut Straumann AG, Basel, Schweiz)
  • Vollkeramik
  • Verwendung von präfabrizierten Titanabutments
  • Zementierter (3M™ ESPE Ketac™ Cem, Seefeld, Deutschland) oder verschraubter festsitzender Zahnersatz mit mesialer oder distaler Auslegerverlängerung (FDPCs)
  • Cantilever-Verlängerung entsprechend 1 Prämolareneinheit (d. h. 6-7 mm)
  • Fehlen von okklusalen Kontakten oder Führung auf der Cantilever-Verlängerung an der Basislinie
  • Gegengebiss bestehend aus natürlichen Zähnen oder festsitzenden oder herausnehmbaren prothetischen Versorgungen
  • Verfügbarkeit einer periapikalen Röntgenaufnahme zu Studienbeginn (d. h. FDPC-Lieferung)
  • Verfügbarkeit von PPD-Messungen (mm) zu Studienbeginn an 4 Stellen/Implantat mit einer graduierten Michigan-Parodontalsonde (Deppeler SA, Rolle, Schweiz)
  • Verfügbarkeit von BoP-Messungen (%) (Lang et al., 1986), die zu Studienbeginn an 4 Stellen/Implantat mit einer graduierten Michigan-Parodontalsonde (Deppeler SA, Rolle, Schweiz) durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte oder aktive Parodontalerkrankungen
  • Sofortimplantation (d. h. Typ-I-Implantation nach Hämmerle et al., 2004)
  • FDPCs in der ästhetischen Zone (d. h. Ersatz von oberen oder unteren Schneidezähnen)
  • FDPCs unterstützt durch Hohlschrauben- und Hohlzylinderimplantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit oralen Implantaten, die festsitzenden Zahnersatz aus Vollkeramik tragen
Verfahren: Implantatgetragener festsitzender Zahnersatz mit Cantilever-Verlängerung
Gesunde Patienten, die fehlende Zähne mit Zahnimplantaten ersetzen müssen, die teilweise festsitzende Zahnprothesen mit freitragenden Verlängerungen tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantat-Überlebensrate
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der beim Nachsorgetermin vorhandenen Zahnimplantate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des periimplantären marginalen Knochenniveaus
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der technischen Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl mechanischer Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl biologischer Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Roccuzzo, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDPs with cantilever

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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