Protesi dentali fisse supportate da impianti (FDP) con estensione a sbalzo
19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Bern
Risultati clinici e radiografici delle protesi dentarie fisse parziali in ceramica integrale supportate da impianti con estensione a sbalzo: uno studio di prova di principio con un follow-up di almeno 1 anno
Per riportare i risultati clinici e radiografici di protesi dentali fisse supportate da impianti con estensioni a sbalzo in ceramica integrale (FDPC) dopo un tempo di funzionamento ≥ 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con FDPC in ceramica integrale nelle aree anteriori e posteriori saranno rivalutati clinicamente e radiograficamente.
Livelli di osso marginale radiografico mesiale e distale (mBL) rispetto al basale (ad es.
consegna di FDPC) all'esame di follow-up sono stati calcolati e confrontati tra superfici implantari adiacenti e distanti dall'estensione del cantilever.
Sono stati registrati il tasso di sopravvivenza dell'impianto (%), la profondità di sondaggio della tasca (PPD), la presenza/assenza di sanguinamento al sondaggio (BoP) e la presenza/assenza di complicanze meccaniche/tecniche e biologiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Department of Periodontology, University of Bern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con denti mancanti riabilitati con impianti dentali a supporto di protesi dentarie fisse parziali con estensioni cantilever
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni
- Consenso informato scritto
- Pazienti con salute sistemica o condizioni mediche controllate
- Pazienti con condizioni parodontali sane o trattate
- Pazienti arruolati in regolare terapia parodontale di supporto (SPT)
- Pazienti senza segni clinici di bruxismo e/o parafunzioni orali
- 2 impianti dentali osteointegrati nel canino o nelle aree posteriori della mascella e della mandibola dopo posizionamento transmucoso e guarigione di 3-6 mesi
- Impianti a vite piena Tissue Level con superficie sabbiata e mordenzata con acido (SLA) con diametro endosseo di 3,3, 4,1 o 4,8 mm, lunghezza di 8, 10 o 12 mm, diametro della spalla di 4,8 mm e superficie sopracrestale collo lavorato con un'altezza di 1,8 o 2,8 mm (Straumann® Dental Implant System, Institut Straumann AG, Basilea, Svizzera)
- Ceramica integrale
- Utilizzo di monconi prefabbricati in titanio
- Protesi dentali fisse cementate (3M™ ESPE Ketac™ Cem, Seefeld, Germania) o avvitate con estensione cantilever mesiale o distale (FDPC)
- Estensione a sbalzo corrispondente a 1 unità premolare (es. 6-7 mm)
- Assenza di contatti occlusali o guida sull'estensione del cantilever al basale
- Dentizione antagonista costituita da denti naturali o restauri protesici fissi o rimovibili
- Disponibilità di una radiografia periapicale al basale (es. consegna FDPC)
- Disponibilità di misurazioni PPD (mm) effettuate al basale in 4 siti/impianto con una sonda parodontale Michigan graduata (Deppeler SA, Rolle, Svizzera)
- Disponibilità di misurazioni BoP (%) (Lang et al., 1986) effettuate al basale in 4 siti/impianto con una sonda parodontale graduata del Michigan (Deppeler SA, Rolle, Svizzera).
Criteri di esclusione:
- Malattie parodontali non trattate o attive
- Posizionamento immediato dell'impianto (ovvero, posizionamento dell'impianto di tipo I secondo Hämmerle et al., 2004)
- FDPC nella zona estetica (ovvero sostituzione di incisivi mascellari o mandibolari)
- FDPC supportati da impianti a vite cava e a cilindro cavo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con impianti orali che supportano protesi dentarie fisse in ceramica integrale
|
Pazienti sani che necessitano di sostituzione dei denti mancanti con impianti dentali a supporto di protesi dentarie fisse parziali con estensioni a sbalzo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Percentuale di impianti dentali presenti alla visita di follow-up
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti del livello dell'osso marginale perimplantare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Numero di complicazioni tecniche
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Numero di complicazioni meccaniche
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Numero di complicazioni biologiche
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Roccuzzo, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDPs with cantilever
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .