Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatstøttede faste tandproteser (FDP'er) med udliggerforlængelse

22. marts 2023 opdateret af: University of Bern

Kliniske og røntgenologiske resultater af implantatunderstøttede fuldkeramiske partielle faste tandproteser med udliggerforlængelse: Et bevis på principstudiet med en opfølgning på mindst 1 år

At rapportere de kliniske og radiografiske resultater af implantatunderstøttede faste tandproteser med fuldkeramiske cantilever extensions (FDPC'er) efter en funktionstid på ≥ 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med fuld keramiske FDPC'er i anteriore og posteriore områder vil blive klinisk og radiografisk revurderet. Mesiale og distale radiografiske marginale knogleniveauer (mBL'er) fra baseline (dvs. levering af FDPC) til opfølgningsundersøgelsen blev beregnet og sammenlignet mellem implantatoverflader ved siden af ​​og fjernt fra cantilever-forlængelsen. Implantatoverlevelsesrate (%), pocket-probing-dybde (PPD), tilstedeværelse/fravær af blødning ved sondering (BoP) og tilstedeværelse/fravær af mekaniske/tekniske og biologiske komplikationer blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology, University of Bern
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Roccuzzo, Dr.
        • Underforsker:
          • Giovanni Salvi, Prof.
        • Underforsker:
          • Alexandra Stähli, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med manglende tænder rehabiliteret med tandimplantater, der understøtter delvise faste tandproteser med udliggerforlængelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med systemisk helbred eller kontrollerede medicinske tilstande
  • Patienter med raske eller behandlede parodontale lidelser
  • Patienter indskrevet i regelmæssig understøttende parodontal terapi (SPT)
  • Patienter uden kliniske tegn på bruxisme og/eller orale parafunktioner
  • 2 osseointegrerede tandimplantater i hunde eller bageste områder af maxilla og mandible efter transmucosal placering og heling i 3-6 måneder
  • Vævsniveau fastskrueimplantater med en sandblæst og syreætset (SLA) overflade med en endosøs diameter på 3,3, 4,1 eller 4,8 mm, en længde på 8, 10 eller 12 mm, en skulderdiameter på 4,8 mm og en supracrestal bearbejdet hals med en højde på 1,8 eller 2,8 mm (Straumann® Dental Implant System, Institut Straumann AG, Basel, Schweiz)
  • Fuld keramik
  • Anvendelse af præfabrikerede titanium abutments
  • Cementerede (3M™ ESPE Ketac™ Cem, Seefeld, Tyskland) eller fastskruede faste tandproteser med en mesial eller distal cantilever forlængelse (FDPC'er)
  • Cantilever forlængelse svarende til 1 præmolar enhed (dvs. 6-7 mm)
  • Fravær af okklusale kontakter eller vejledning på cantilever-forlængelsen ved baseline
  • Modsat tandsæt bestående af naturlige tænder eller faste eller aftagelige proteser
  • Tilgængeligheden af ​​et periapikalt røntgenbillede ved baseline (dvs. FDPC levering)
  • Tilgængelighed af PPD-målinger (mm) taget ved baseline på 4 steder/implantat med en gradueret Michigan periodontal probe (Deppeler SA, Rolle, Schweiz)
  • Tilgængelighed af BoP-målinger (%) (Lang et al., 1986) taget ved baseline på 4 steder/implantat med en gradueret Michigan periodontal probe (Deppeler SA, Rolle, Schweiz).

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede eller aktive parodontale sygdomme
  • Øjeblikkelig implantatplacering (dvs. Type I implantatplacering ifølge Hämmerle et al., 2004)
  • FDPC'er i den æstetiske zone (dvs. udskiftning af maksillære eller mandibular incisiver)
  • FDPC'er understøttet af hulskrue- og hulcylindrede implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med orale implantater, der understøtter fuldkeramiske faste tandproteser
Procedure: Implantatunderstøttede faste tandproteser med udliggerforlængelse
Raske patienter med behov for udskiftning af manglende tænder med tandimplantater, der understøtter delvise faste tandproteser med cantilever extensions

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af tandimplantater til stede ved opfølgningsbesøg
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i marginalt knogleniveau i peri-implantatet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal tekniske komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal mekaniske komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal biologiske komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Roccuzzo, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDPs with cantilever

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner