カンチレバーエクステンションを備えたインプラント支持の固定式歯科補綴物 (FDP)
2023年3月22日 更新者：University of Bern
カンチレバーエクステンションを備えたインプラント支持のフルセラミック部分固定歯科補綴物の臨床的および放射線学的結果：少なくとも1年間のフォローアップによる原理研究の証明
12 か月以上の機能時間の後に、フルセラミック カンチレバー エクステンション (FDPC) を備えたインプラント支持の固定歯科補綴物の臨床的および放射線学的結果を報告すること。
調査の概要
詳細な説明
前部および後部領域にフル セラミック FDPC を装着した患者は、臨床的および X 線撮影で再評価されます。
ベースラインからの近心および遠位 X 線写真の辺縁骨レベル (mBL)
追跡検査への FDPC の送達) を計算し、カンチレバー延長部に隣接するインプラント表面と離れたインプラント表面を比較しました。
インプラントの生存率 (%)、ポケットのプロービング深度 (PPD)、プロービング時の出血の有無 (BoP)、および機械的/技術的および生物学的合併症の有無が記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Claude Imber, DDS
- 電話番号：+41 31 632 25 89
- メール：jean-claude.imber@zmk.unibe.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giovanni Salvi, DDS
- 電話番号：+41 31 632 35 51
- メール：giovanni.salvi@zmk.unibe.ch
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3010
- 募集
- Department of Periodontology, University of Bern
-
コンタクト：
- Andrea Roccuzzo, Dr.
- 電話番号：0041 31 632 86 29
- メール：andrea.roccuzzo@zmk.unibe.ch
-
コンタクト：
- Stähli Alexandra, Dr.
- 電話番号：0041 31 632 86 29
- メール：alexandra.staehli@zmk.unibe.ch
-
主任研究者：
- Andrea Roccuzzo, Dr.
-
副調査官：
- Giovanni Salvi, Prof.
-
副調査官：
- Alexandra Stähli, Dr.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯を失った患者は、カンチレバー延長部を備えた部分固定義歯を支持する歯科インプラントで修復されました
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- 全身の健康状態または管理された病状の患者
- 歯周病が健康または治療中の患者
- 定期的な支持的歯周治療（SPT）に登録されている患者
- 歯ぎしりおよび/または口腔機能不全の臨床的徴候のない患者
- 犬歯または上顎および下顎の後方領域に 2 つのオッセオインテグレーション歯科インプラントを挿入し、経粘膜的配置と 3 ～ 6 か月の治癒
- 骨内直径 3.3、4.1、または 4.8 mm、長さ 8、10、または 12 mm、ショルダー直径 4.8 mm、および骨上部のサンドブラストおよび酸エッチング (SLA) 表面を備えた組織レベルのソリッドスクリューインプラント高さ 1.8 または 2.8 mm の機械加工されたネック (Straumann® Dental Implant System、Institut Straumann AG、バーゼル、スイス)
- フルセラミック
- プレハブチタンアバットメントの活用
- セメンテッド (3M™ ESPE Ketac™ Cem、ゼーフェルト、ドイツ) または近心または遠心カンチレバー エクステンション (FDPC) を備えたスクリュー固定固定歯科補綴物
- 1 小臼歯単位に相当するカンチレバーの伸び (すなわち、6 ～ 7 mm)
- ベースラインでのカンチレバー伸展に関する咬合接触またはガイダンスの欠如
- 天然歯または固定または取り外し可能な補綴修復物からなる反対側の歯列
- ベースラインでの根尖 X 線写真の入手可能性 (すなわち、 FDPC配信）
- 目盛り付きのミシガン州歯周プローブ (Deppeler SA, Rolle, Switzerland) を使用して 4 部位/インプラントのベースラインで取得した PPD 測定値 (mm) の入手可能性
- BoP 測定値の利用可能性 (%) (Lang et al., 1986) は、ベースラインで 4 部位/インプラントで、段階的なミシガン州歯周プローブ (Deppeler SA, Rolle, Switzerland) を使用して取得されました。
除外基準:
- 未治療または進行中の歯周病
- 即時インプラント埋入 (すなわち、Hämmerle et al., 2004 によるタイプ I インプラント埋入)
- 審美的ゾーンの FDPC (すなわち、上顎または下顎の切歯の交換)
- 中空スクリューおよび中空シリンダーインプラントによって支持される FDPC
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フルセラミック固定義歯を支持する口腔インプラント患者
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カンチレバー エクステンションを備えた部分固定義歯を支持する歯科インプラントによる欠損歯の置換を必要とする健康な患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント生存率
時間枠：12ヶ月
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フォローアップ訪問時に存在する歯科インプラントの割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インプラント周囲骨レベルの変化
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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技術的な合併症の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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機械的合併症の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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生物学的合併症の数
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Roccuzzo、University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月22日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。