Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence polymorfismu trombofilního genu (MTHFR C677T) u pacientů s COVID-19 ((MTHFR)C677T)

9. ledna 2023 aktualizováno: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University

Prevalence polymorfismu trombofilního genu (MTHFR C677T) u egyptských pacientů s COVID-19

Cílem studie je zjistit prevalenci polymorfismu genu trombofilního genu methylen tetrahydrofolát reduktázy (MTHFR) ve vzorku pacientů s COVID-19 s cílem včasné detekce pacientů s mutací MTHFR a vedení preventivní terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Zánětlivá složka těžkého akutního respiračního syndromu koronavirus-2 (SARS-CoV-2) vytváří protrombotický stav, který u hospitalizovaných pacientů vyžaduje trombofylaktickou strategii. Takové strategie je obtížné standardizovat, protože někteří jedinci mohou mít protrombotické stavy, jako je dědičná trombofilie, což je predisponuje k dalšímu koagulačnímu riziku. Pacienti s dědičnou trombofilií vyžadují zvláštní antikoagulační pozornost, ať už mimo nemocnici nebo při přijetí. Identifikace takových pacientů, zejména ve vnímavých populacích, jako je egyptský lid, pomůže primárním poskytovatelům při stratifikaci rizika pro výběr optimálního antikoagulačního plánu. Případová kontrolní studie, která bude provedena na 33 pacientech, kteří byli diagnostikováni jako COVID-19 v izolačních nemocnicích Ain-Shams University, a na 13 zdravých kontrolách. Pacienti budou podrobeni: důkladnému odběru anamnézy, důkladnému klinickému posouzení, sběru radiologických dat COVID-19 PCR+/-, posouzení genotypů MTHFR C677T byly stanoveny pomocí RT-PCR vzorku krve 2 ml EDTA, sledování pacienta po dobu 28 dnů, pokud jde o rozvoj vaskulární trombotické manifestace (D. dimer, LL duplex nebo CT hrudníku s plicní angiografií v případě potřeby).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, +2
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou COVID-19 pomocí RT-PCR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti s diagnózou COVID-19 pomocí RT-PCR

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let Pacienti na antitrombotické léčbě před COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti s Covid 19, u kterých byly pomocí RT-PCR stanoveny genotypy MTHFR C677T 2 ml krevního vzorku EDTA. Sledování pacienta po dobu 28 dnů z hlediska rozvoje vaskulární trombotické manifestace
Vzorek žilní krve
Kontrolní skupina
Zdraví jedinci, u kterých byly pomocí RT-PCR stanoveny genotypy MTHFR C677T ze 2 ml krevního vzorku EDTA.
Vzorek žilní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozvoj cévní trombotické manifestace
Časové okno: 4 týdny
Úroveň D. dimeru, duplex dolní končetiny nebo CT hrudníku s puplomární angiografií, pokud je to nutné.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman B AbdelFattah, MD, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, mohou být sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Prostřednictvím e-mailu hlavního výzkumníka dalším zainteresovaným výzkumníkům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit