Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность полиморфизма тромбофильного гена (MTHFR C677T) у пациентов с COVID-19 ((MTHFR)C677T)

9 января 2023 г. обновлено: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University

Распространенность полиморфизма тромбофильного гена (MTHFR C677T) у египетских пациентов с COVID-19

Цель исследования — выявить распространенность полиморфизма гена метилентетрагидрофолатредуктазы (MTHFR) тромбофильного гена в выборке пациентов с COVID-19 с целью раннего выявления пациентов с мутацией MTHFR и проведения профилактической терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воспалительный компонент тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус-2 (SARS-CoV-2) создает протромботическое состояние, которое требует тромбофилактической стратегии для госпитализированных пациентов. Такие стратегии трудно стандартизировать, потому что у некоторых людей могут быть протромботические состояния, такие как наследственная тромбофилия, которые предрасполагают их к дополнительному коагуляционному риску. Вне стационара или при поступлении пациенты с наследственной тромбофилией нуждаются в особом внимании к антикоагулянтам. Выявление таких пациентов, особенно среди восприимчивых групп населения, таких как египтяне, поможет первичным поставщикам медицинских услуг в стратификации риска для выбора оптимального плана антикоагулянтной терапии. Исследование случай-контроль, которое будет проводиться на 33 пациентах, у которых был диагностирован COVID-19 в изоляционных больницах Университета Айн-Шамс, и на 13 здоровых людях из контрольной группы. Пациенты будут подвергнуты: тщательному сбору анамнеза, тщательному клиническому обследованию, сбору радиологических данных ПЦР на COVID-19 +/-, оценке генотипов MTHFR C677T, определяемых с помощью ОТ-ПЦР 2 мл образца крови с ЭДТА, последующему наблюдению за пациентом в течение 28 дней в отношении развитие сосудистых тромботических проявлений (D. dimer, LL дуплекс или КТ органов грудной клетки с легочной ангиографией при необходимости).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все взрослые пациенты с диагнозом COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет Пациенты, получавшие антитромботическую терапию до COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Covid 19 пациентов, у которых генотипы MTHFR C677T были определены с помощью ОТ-ПЦР 2 мл образца крови с ЭДТА. Наблюдение за пациентом в течение 28 дней по поводу развития сосудистых тромботических проявлений.
Диагностический тест: ОТ-ПЦР 2 мл образца крови с ЭДТА для определения генотипов MTHFR C677T
Образец венозной крови
Контрольная группа
Здоровые субъекты, у которых генотипы MTHFR C677T были определены с помощью ОТ-ПЦР 2 мл образца крови с ЭДТА.
Диагностический тест: ОТ-ПЦР 2 мл образца крови с ЭДТА для определения генотипов MTHFR C677T
Образец венозной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
развитие сосудистых тромботических проявлений
Временное ограничение: 4 недели
Уровень D. dimer, дуплекс нижних конечностей или КТ грудной клетки с ангиографией пупломари, если необходимо.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Eman B AbdelFattah, MD, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R 130/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов публикации, могут быть переданы

Сроки обмена IPD

3 месяца после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Через электронную почту основного исследователя другим заинтересованным исследователям

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коагулопатия, связанная с COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться