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Prävalenz des thrombophilen Genpolymorphismus (MTHFR C677T) bei COVID-19-Patienten ((MTHFR)C677T)

9. Januar 2023 aktualisiert von: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University

Prävalenz des thrombophilen Genpolymorphismus (MTHFR C677T) bei ägyptischen Patienten mit COVID-19

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz des Genpolymorphismus des thrombophilen Gens Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) in einer Stichprobe von COVID-19-Patienten zu ermitteln, um Patienten mit MTHFR-Mutation frühzeitig zu erkennen und eine präventive Therapie zu leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die entzündliche Komponente des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) erzeugt einen prothrombotischen Zustand, der eine thrombophylaktische Strategie für Krankenhauspatienten erfordert. Solche Strategien lassen sich nur schwer standardisieren, da bestimmte Personen prothrombotische Zustände haben können, wie z. B. erbliche Thrombophilie, die sie für ein zusätzliches Gerinnungsrisiko prädisponieren. Ob außerhalb des Krankenhauses oder bei der Aufnahme, Patienten mit angeborener Thrombophilie benötigen eine besondere gerinnungshemmende Behandlung. Die Identifizierung solcher Patienten, insbesondere in anfälligen Bevölkerungsgruppen wie dem ägyptischen Volk, wird Primärversorgern bei der Risikostratifizierung zur Auswahl des optimalen Antikoagulationsplans helfen. Fall-Kontroll-Studie, die an 33 Patienten durchgeführt wird, bei denen in Isolationskrankenhäusern der Ain-Shams-Universität COVID-19 diagnostiziert wurde, und an 13 gesunden Kontrollpersonen. Die Patienten werden unterzogen: Gründliche Anamneseerhebung, Gründliche klinische Beurteilung, COVID-19 PCR+/- radiologische Datenerfassung, Beurteilung der MTHFR C677T-Genotypen wurden durch RT-PCR von 2 ml EDTA-Blutprobe bestimmt, Follow-up-Patienten für 28 Tage in Bezug auf Entwicklung einer vaskulären thrombotischen Manifestation (D.-Dimer, LL-Duplex oder CT-Thorax mit Lungenangiographie, falls erforderlich).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, +2
        • ain shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die durch RT-PCR als COVID-19 diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, bei denen durch RT-PCR COVID-19 diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren Patienten unter antithrombotischer Behandlung vor COVID-19.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Covid-19-Patienten, bei denen der MTHFR-C677T-Genotyp durch RT-PCR von 2 ml EDTA-Blutprobe bestimmt wurde. Patienten für 28 Tage hinsichtlich der Entwicklung einer vaskulären thrombotischen Manifestation nachbeobachten
Diagnosetest: RT-PCR von 2 ml EDTA-Blutprobe zur Bestimmung von MTHFR C677T-Genotypen
Venöse Blutprobe
Kontrollgruppe
Gesunde Probanden, bei denen der MTHFR C677T-Genotyp durch RT-PCR von 2 ml EDTA-Blutprobe bestimmt wurde.
Diagnosetest: RT-PCR von 2 ml EDTA-Blutprobe zur Bestimmung von MTHFR C677T-Genotypen
Venöse Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer vaskulären thrombotischen Manifestation
Zeitfenster: 4 Wochen
Niveau von D.-Dimer, Duplex der unteren Extremitäten oder CT-Thorax mit Puplomary Angiography, falls erforderlich.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman B AbdelFattah, MD, ain shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 130/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen, können geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Über die E-Mail des Hauptforschers an andere interessierte Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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