Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza del polimorfismo genico trombofilico (MTHFR C677T) nei pazienti COVID-19 ((MTHFR)C677T)

9 gennaio 2023 aggiornato da: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University

Prevalenza del polimorfismo genico trombofilico (MTHFR C677T) in pazienti egiziani con COVID-19

Scopo dello studio è trovare la prevalenza del polimorfismo del gene della metilene tetraidrofolato reduttasi (MTHFR) del gene trombofilico in un campione di pazienti affetti da COVID-19, con l'obiettivo di individuare precocemente pazienti mutanti di MTHFR e guidare la terapia preventiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La componente infiammatoria della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2) crea uno stato protrombotico che richiede una strategia trombofilattica per i pazienti ospedalizzati. Tali strategie sono difficili da standardizzare perché alcuni individui possono avere condizioni protrombotiche, come la trombofilia ereditaria, che li predispone a un ulteriore rischio coagulativo. Sia fuori dall'ospedale che al momento del ricovero, i pazienti con trombofilia ereditaria necessitano di una speciale attenzione anticoagulante. L'identificazione di tali pazienti, specialmente nelle popolazioni suscettibili come il popolo egiziano, aiuterà i fornitori primari nella stratificazione del rischio per la scelta del piano anticoagulante ottimale. Studio caso-controllo che sarà condotto su 33 pazienti a cui era stato diagnosticato il COVID-19 presso gli ospedali di isolamento dell'Università di Ain-Shams e 13 controlli sani. I pazienti saranno sottoposti a: anamnesi completa, valutazione clinica approfondita, raccolta di dati radiologici PCR+/- COVID-19, valutazione dei genotipi MTHFR C677T determinati mediante RT-PCR di 2 ml di campione di sangue EDTA, follow-up del paziente per 28 giorni per quanto riguarda sviluppo di manifestazioni trombotiche vascolari (D. dimer, LL duplex o TC del torace con angiografia polmonare se necessario).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, +2
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati come COVID -19 mediante RT-PCR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti adulti diagnosticati come COVID -19 mediante RT-PCR

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni Pazienti in trattamento antitrombotico prima del COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti Covid 19 in cui i genotipi MTHFR C677T sono stati determinati mediante RT-PCR di 2 ml di campione di sangue EDTA. Follow-up del paziente per 28 giorni per quanto riguarda lo sviluppo di manifestazioni trombotiche vascolari
Campione di sangue venoso
Gruppo di controllo
Soggetti sani in cui i genotipi MTHFR C677T sono stati determinati mediante RT-PCR di 2 ml di campione di sangue EDTA.
Campione di sangue venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo della manifestazione trombotica vascolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Livello di D. dimer, duplex dell'arto inferiore o TC del torace con angiografia puplomar, se necessario.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman B AbdelFattah, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione eventualmente condivisa

Periodo di condivisione IPD

3 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso l'e-mail del ricercatore primario ad altri ricercatori interessati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi