Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af trombofil genpolymorfisme (MTHFR C677T) hos COVID-19-patienter ((MTHFR)C677T)

9. januar 2023 opdateret af: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University

Forekomst af trombofil genpolymorfisme (MTHFR C677T) hos egyptiske patienter med COVID-19

Formålet med undersøgelsen er at finde udbredelsen af ​​trombofil gen-methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) genpolymorfi i en prøve af COVID-19-patienter med henblik på tidlig påvisning af MTHFR-mutante patienter og vejledende forebyggende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den inflammatoriske komponent af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) skaber en protrombotisk tilstand, der nødvendiggør en trombofylaktisk strategi for indlagte patienter. Sådanne strategier er vanskelige at standardisere, fordi visse individer kan have protrombotiske tilstande, såsom arvelig trombofili, som disponerer dem for en yderligere koagulativ risiko. Uanset om de er uden for hospitalet eller ved indlæggelse, har patienter med arvelig trombofili brug for særlig antikoagulerende opmærksomhed. At identificere sådanne patienter, især i modtagelige befolkninger som det egyptiske folk, vil hjælpe primære udbydere med risikostratificering for at vælge den optimale antikoaguleringsplan. Case-kontrolundersøgelse, som vil blive udført på 33 patienter, der var blevet diagnosticeret som COVID-19 på Ain-Shams University isolationshospitaler og 13 raske kontroller. Patienterne vil blive udsat for: Grundig historieoptagelse, Grundig klinisk vurdering, COVID-19 PCR+/- radiologisk dataindsamling, Vurdering af MTHFR C677T genotyper blev bestemt ved RT-PCR af 2 ml EDTA blodprøve, Opfølgning af patient i 28 dage mht. udvikling af vaskulær trombotisk manifestation (D. dimer, LL duplex eller CT-thorax med pulmonal angiografi om nødvendigt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, +2
        • ain shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret som COVID-19 ved RT-PCR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter diagnosticeret som COVID-19 ved RT-PCR vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år Patienter i antitrombotisk behandling før COVID-19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Covid 19-patienter, hvor MTHFR C677T-genotyper blev bestemt ved RT-PCR af 2 ml EDTA-blodprøve. Opfølg patienten i 28 dage med hensyn til udvikling af vaskulær trombotisk manifestation
Diagnostisk test: RT-PCR af 2 ml EDTA blodprøve for at bestemme MTHFR C677T genotyper
Venøs blodprøve
Kontrolgruppe
Raske forsøgspersoner, hvor MTHFR C677T-genotyper blev bestemt ved RT-PCR af 2 ml EDTA-blodprøve.
Diagnostisk test: RT-PCR af 2 ml EDTA blodprøve for at bestemme MTHFR C677T genotyper
Venøs blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af vaskulær trombotisk manifestation
Tidsramme: 4 uger
Niveau af D. dimer, underekstremitet dupleks eller CT-thorax med Pupolomar angiografi, hvis det er nødvendigt.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman B AbdelFattah, MD, ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Skøn)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 130/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation, måske delt

IPD-delingstidsramme

3 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Gennem den primære investigator e-mail til andre interesserede forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID 19 associeret koagulopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner