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Prevalência de Polimorfismo Genético Trombofílico (MTHFR C677T) em pacientes com COVID-19 ((MTHFR)C677T)

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University

Prevalência de Polimorfismo Genético Trombofílico (MTHFR C677T) em Pacientes Egípcios com COVID-19

O objetivo do estudo é encontrar a prevalência do polimorfismo do gene trombofílico metileno tetraidrofolato redutase (MTHFR) em uma amostra de pacientes com COVID-19, com o objetivo de detectar precocemente pacientes com mutação MTHFR e orientar a terapia preventiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O componente inflamatório do coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) cria um estado pró-trombótico que requer uma estratégia trombofilática para pacientes hospitalizados. Tais estratégias são difíceis de serem padronizadas porque certos indivíduos podem apresentar condições pró-trombóticas, como a trombofilia hereditária, que os predispõe a um risco coagulativo adicional. Seja fora do hospital ou quando internado, pacientes com trombofilia hereditária precisam de atenção especial com anticoagulantes. Identificar esses pacientes, especialmente em populações suscetíveis como o povo egípcio, ajudará os provedores primários na estratificação de risco para escolher o plano de anticoagulação ideal. Estudo de caso-controle que será conduzido em 33 pacientes que foram diagnosticados como COVID-19 nos hospitais de isolamento da Universidade Ain-Shams e 13 controles saudáveis. Os pacientes serão submetidos a: anamnese completa, avaliação clínica completa, coleta de dados radiológicos COVID-19 PCR+/-, avaliação dos genótipos MTHFR C677T foram determinados por RT-PCR de 2 ml de amostra de sangue EDTA, paciente de acompanhamento por 28 dias em relação desenvolvimento de manifestação trombótica vascular (D. dímero, duplex LL ou TC de tórax com angiografia pulmonar, se necessário).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, +2
        • Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados como COVID-19 por RT-PCR

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos diagnosticados como COVID-19 por RT-PCR serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos Pacientes em tratamento antitrombótico antes da COVID-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Covid 19 pacientes nos quais os genótipos MTHFR C677T foram determinados por RT-PCR de 2 ml de amostra de sangue EDTA. Acompanhar o paciente por 28 dias quanto ao desenvolvimento de manifestação trombótica vascular
Amostra de sangue venoso
Grupo de controle
Indivíduos saudáveis ​​nos quais os genótipos MTHFR C677T foram determinados por RT-PCR de 2 ml de amostra de sangue EDTA.
Amostra de sangue venoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desenvolvimento de manifestação trombótica vascular
Prazo: 4 semanas
Nível de dímero D., duplex de membro inferior ou TC de tórax com angiografia puplomaria, se necessário.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eman B AbdelFattah, MD, Ain shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todas as IPD que fundamentam os resultados de uma publicação podem ser compartilhadas

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Através do e-mail do investigador principal para outros pesquisadores interessados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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