- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05679414
Prevalência de Polimorfismo Genético Trombofílico (MTHFR C677T) em pacientes com COVID-19 ((MTHFR)C677T)
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Eman Badawy AbdelFattah, Ain Shams University
Prevalência de Polimorfismo Genético Trombofílico (MTHFR C677T) em Pacientes Egípcios com COVID-19
O objetivo do estudo é encontrar a prevalência do polimorfismo do gene trombofílico metileno tetraidrofolato redutase (MTHFR) em uma amostra de pacientes com COVID-19, com o objetivo de detectar precocemente pacientes com mutação MTHFR e orientar a terapia preventiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O componente inflamatório do coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) cria um estado pró-trombótico que requer uma estratégia trombofilática para pacientes hospitalizados.
Tais estratégias são difíceis de serem padronizadas porque certos indivíduos podem apresentar condições pró-trombóticas, como a trombofilia hereditária, que os predispõe a um risco coagulativo adicional.
Seja fora do hospital ou quando internado, pacientes com trombofilia hereditária precisam de atenção especial com anticoagulantes.
Identificar esses pacientes, especialmente em populações suscetíveis como o povo egípcio, ajudará os provedores primários na estratificação de risco para escolher o plano de anticoagulação ideal.
Estudo de caso-controle que será conduzido em 33 pacientes que foram diagnosticados como COVID-19 nos hospitais de isolamento da Universidade Ain-Shams e 13 controles saudáveis.
Os pacientes serão submetidos a: anamnese completa, avaliação clínica completa, coleta de dados radiológicos COVID-19 PCR+/-, avaliação dos genótipos MTHFR C677T foram determinados por RT-PCR de 2 ml de amostra de sangue EDTA, paciente de acompanhamento por 28 dias em relação desenvolvimento de manifestação trombótica vascular (D. dímero, duplex LL ou TC de tórax com angiografia pulmonar, se necessário).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, +2
- Ain shams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados como COVID-19 por RT-PCR
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos diagnosticados como COVID-19 por RT-PCR serão incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos Pacientes em tratamento antitrombótico antes da COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
Covid 19 pacientes nos quais os genótipos MTHFR C677T foram determinados por RT-PCR de 2 ml de amostra de sangue EDTA. Acompanhar o paciente por 28 dias quanto ao desenvolvimento de manifestação trombótica vascular
|
Amostra de sangue venoso
|
Grupo de controle
Indivíduos saudáveis nos quais os genótipos MTHFR C677T foram determinados por RT-PCR de 2 ml de amostra de sangue EDTA.
|
Amostra de sangue venoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
desenvolvimento de manifestação trombótica vascular
Prazo: 4 semanas
|
Nível de dímero D., duplex de membro inferior ou TC de tórax com angiografia puplomaria, se necessário.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman B AbdelFattah, MD, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 130/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todas as IPD que fundamentam os resultados de uma publicação podem ser compartilhadas
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Através do e-mail do investigador principal para outros pesquisadores interessados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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