Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti pacientů s prahovou elektrickou stimulací při mrtvici: kvalitativní studie

17. ledna 2023 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Cílem této studie je zjistit názory a zkušenosti pacientů s léčbou prahovou elektrickou stimulací aplikovanou u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena exploratorně-deskriptivní kvalitativní studie. Tato studie bude provedena s 10 pacienty s mrtvicí, kteří budou dostávat prahovou elektrickou stimulační terapii. Prahová elektrická stimulace bude aplikována po dobu 4 týdnů, 3 dny v týdnu, po dobu jedné hodiny. Na konci 4. týdne proběhnou s pacienty polostrukturované rozhovory v ohniskové skupině. . V polostrukturovaných skupinových rozhovorech budou všem účastníkům položeny stejné otázky a verbální odpovědi na tyto otázky budou zaznamenány pomocí hlasových záznamníků. Ve srovnání s ručním psaním poznámek; Bude vhodnější nahrávat konverzaci pomocí hlasového záznamníku, protože má takové výhody, jako je nahrávání všech rozhovorů a umožnění tazateli soustředit se na rozhovor. Při vyhodnocování dat bude použita metoda tematické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Emel Mete
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zubeyir SARI, Professor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku od 18 do 80 let,
  • Jednotlivci bez komunikačních problémů,
  • Jedinci, u kterých byla diagnostikována mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovatelná arytmie a/nebo hypertenze
  • Přítomnost pokročilého senzorického deficitu
  • Problémy se zrakem a sluchem
  • Nemáte dostatečné komunikační dovednosti (skóre v mini mentálním testu pod 24 bodů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Bude provedena exploratorně-deskriptivní kvalitativní studie. Tato studie bude provedena s 10 pacienty s mrtvicí, kteří budou dostávat prahovou elektrickou stimulační terapii. Prahová elektrická stimulace bude aplikována po dobu 4 týdnů, 3 dny v týdnu, po dobu jedné hodiny. Na konci 4. týdne proběhnou s pacienty polostrukturované rozhovory v ohniskové skupině. . V polostrukturovaných skupinových rozhovorech budou všem účastníkům položeny stejné otázky a verbální odpovědi na tyto otázky budou zaznamenány pomocí hlasových záznamníků. Ve srovnání s ručním psaním poznámek; Bude vhodnější nahrávat konverzaci pomocí hlasového záznamníku, protože má takové výhody, jako je nahrávání všech rozhovorů a umožnění tazateli soustředit se na rozhovor. Při vyhodnocování dat bude použita metoda tematické analýzy.
Přístroj: Prahová elektrická stimulace
Prahová stimulace (EDS) je založena na nízké intenzitě (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturované skupinové rozhovory o tom, jak pacienti vnímají prahovou elektrickou stimulaci
Časové okno: Změna od výchozího vnímání prahové elektrické stimulace pacienty v týdnu 4
Na konci 4. týdne proběhnou s pacienty polostrukturované rozhovory v ohniskové skupině. . V polostrukturovaných skupinových rozhovorech budou všem účastníkům položeny stejné otázky a verbální odpovědi na tyto otázky budou zaznamenány pomocí hlasových záznamníků. Při vyhodnocování dat bude použita metoda tematické analýzy
Změna od výchozího vnímání prahové elektrické stimulace pacienty v týdnu 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Qualitative study about TES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prahová elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit