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Esperienze dei pazienti con stimolazione elettrica di soglia nell'ictus: uno studio qualitativo

17 gennaio 2023 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Lo scopo di questo studio è determinare le opinioni e le esperienze dei pazienti sul trattamento di stimolazione elettrica di soglia applicato ai pazienti colpiti da ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà condotto uno studio qualitativo esplorativo-descrittivo. Questo studio sarà condotto con 10 pazienti con ictus sottoposti a terapia di stimolazione elettrica di soglia. La stimolazione elettrica di soglia verrà applicata per 4 settimane, 3 giorni alla settimana, per un'ora. Al termine della 4a settimana si terranno colloqui semi-strutturati di focus group con i pazienti. . Nei focus group semi-strutturati verranno poste le stesse domande a tutti i partecipanti e le risposte verbali a queste domande saranno registrate con registratori vocali. Rispetto a prendere appunti a mano; Sarà preferibile registrare la conversazione con un registratore vocale perché presenta vantaggi come registrare tutte le interviste e consentire all'intervistatore di concentrarsi sull'intervista. Il metodo di analisi tematica sarà utilizzato nella valutazione dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Emel Mete
        • Sub-investigatore:
          • Zubeyir SARI, Professor
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra i 18 e gli 80 anni,
  • Individui senza problemi di comunicazione,
  • Individui a cui è stato diagnosticato un ictus

Criteri di esclusione:

  • Aritmia e/o ipertensione incontrollabili
  • Presenza di deficit sensoriale avanzato
  • Problemi visivi e uditivi
  • Non avere sufficienti capacità di comunicazione (punteggio del Mini Mental Test inferiore a 24 punti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Sarà condotto uno studio qualitativo esplorativo-descrittivo. Questo studio sarà condotto con 10 pazienti con ictus sottoposti a terapia di stimolazione elettrica di soglia. La stimolazione elettrica di soglia verrà applicata per 4 settimane, 3 giorni alla settimana, per un'ora. Al termine della 4a settimana si terranno colloqui semi-strutturati di focus group con i pazienti. . Nei focus group semi-strutturati verranno poste le stesse domande a tutti i partecipanti e le risposte verbali a queste domande saranno registrate con registratori vocali. Rispetto a prendere appunti a mano; Sarà preferibile registrare la conversazione con un registratore vocale perché presenta vantaggi come registrare tutte le interviste e consentire all'intervistatore di concentrarsi sull'intervista. Il metodo di analisi tematica sarà utilizzato nella valutazione dei dati.
Dispositivo: Stimolazione elettrica di soglia
La stimolazione della soglia (EDS) si basa sulla bassa intensità (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste di focus group semi-strutturate sulla percezione della stimolazione elettrica di soglia da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Percezione dei pazienti della stimolazione elettrica di soglia alla settimana 4
Al termine della 4a settimana si terranno colloqui semi-strutturati di focus group con i pazienti. . Nei focus group semi-strutturati verranno poste le stesse domande a tutti i partecipanti e le risposte verbali a queste domande saranno registrate con registratori vocali. Il metodo di analisi tematica sarà utilizzato nella valutazione dei dati
Variazione rispetto al basale Percezione dei pazienti della stimolazione elettrica di soglia alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

5 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Qualitative study about TES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione elettrica di soglia

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