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역치 전기 자극에 대한 환자 경험 İn Stroke: 질적 연구

2023년 1월 17일 업데이트: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자에게 적용되는 역치 전기자극 치료에 대한 환자의 의견과 경험을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

탐색적-기술적 질적 연구가 수행될 것이다. 이 연구는 역치 전기 자극 요법을 받는 뇌졸중 환자 10명을 대상으로 진행됩니다. 역치 전기자극은 4주 동안 주 3일, 1시간 동안 적용됩니다. 4주 말에 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰가 환자와 함께 진행됩니다. . 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰에서는 모든 참가자에게 동일한 질문을 하고 이러한 질문에 대한 구두 답변은 음성 녹음기로 녹음됩니다. 손으로 메모하는 것에 비해; 음성 녹음기로 대화를 녹음하는 것이 인터뷰 내용을 모두 녹음하고 면접관이 인터뷰에만 집중할 수 있는 장점이 있기 때문에 바람직할 것이다. 주제별 분석 방법은 데이터 평가에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Emel Mete
        • 부수사관:
          • Zubeyir SARI, Professor
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 개인,
  • 의사소통에 문제가 없는 개인,
  • 뇌졸중 진단을 받은 개인

제외 기준:

  • 제어할 수 없는 부정맥 및/또는 고혈압
  • 고급 감각 결손의 존재
  • 시각 및 청각 문제
  • 의사소통 능력이 부족(Mini Mental Test 점수 24점 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
탐색적-기술적 질적 연구가 수행될 것이다. 이 연구는 역치 전기 자극 요법을 받는 10명의 뇌졸중 환자를 대상으로 수행됩니다. 역치 전기 자극은 4주 동안 주 3일, 1시간 동안 적용됩니다. 4주 말에 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰가 환자와 함께 진행됩니다. . 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰에서는 모든 참가자에게 동일한 질문을 하고 이러한 질문에 대한 구두 답변은 음성 녹음기로 녹음됩니다. 손으로 메모하는 것에 비해; 음성 녹음기로 대화를 녹음하는 것이 인터뷰 내용을 모두 녹음하고 면접관이 인터뷰에만 집중할 수 있는 장점이 있기 때문에 바람직할 것이다. 주제별 분석 방법은 데이터 평가에 사용됩니다.
역치 자극(EDS)은 저강도(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역치 전기 자극에 대한 환자의 인식에 대한 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰
기간: 기준치로부터의 변화 4주째 역치 전기 자극에 대한 환자의 인식
4주 말에 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰가 환자와 함께 진행됩니다. . 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰에서는 모든 참가자에게 동일한 질문을 하고 이러한 질문에 대한 구두 답변은 음성 녹음기로 녹음됩니다. 주제별 분석 방법은 데이터 평가에 사용됩니다.
기준치로부터의 변화 4주째 역치 전기 자극에 대한 환자의 인식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Qualitative study about TES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임계 전기 자극에 대한 임상 시험

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