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Expériences des patients avec la stimulation électrique à seuil lors d'un AVC : une étude qualitative

17 janvier 2023 mis à jour par: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Le but de cette étude est de déterminer les opinions et les expériences des patients sur le traitement par stimulation électrique à seuil appliqué aux patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude qualitative exploratoire-descriptive sera menée. Cette étude sera menée auprès de 10 patients victimes d'AVC recevant une thérapie de stimulation électrique à seuil. La stimulation électrique de seuil sera appliquée pendant 4 semaines, 3 jours par semaine, pendant une heure. A la fin de la 4ème semaine, des entretiens semi-structurés en focus group seront organisés avec les patients. . Dans les entretiens de groupe de discussion semi-structurés, les mêmes questions seront posées à tous les participants et les réponses verbales à ces questions seront enregistrées avec des enregistreurs vocaux. Par rapport à la prise de notes à la main ; Il sera préférable d'enregistrer la conversation avec un enregistreur vocal car il présente des avantages tels que l'enregistrement de tous les entretiens et permet à l'intervieweur de se concentrer sur l'entretien. La méthode d'analyse thématique sera utilisée dans l'évaluation des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Emel Mete
        • Sous-enquêteur:
          • Zubeyir SARI, Professor
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 18 à 80 ans,
  • Les personnes sans problèmes de communication,
  • Les personnes qui ont reçu un diagnostic d'AVC

Critère d'exclusion:

  • Arythmie incontrôlable et/ou hypertension
  • Présence d'un déficit sensoriel avancé
  • Problèmes visuels et auditifs
  • Ne pas avoir suffisamment de compétences en communication (score au mini test mental inférieur à 24 points)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Une étude qualitative exploratoire-descriptive sera menée. Cette étude sera menée auprès de 10 patients victimes d'AVC recevant une thérapie de stimulation électrique à seuil. La stimulation électrique de seuil sera appliquée pendant 4 semaines, 3 jours par semaine, pendant une heure. A la fin de la 4ème semaine, des entretiens semi-structurés en focus group seront organisés avec les patients. . Dans les entretiens de groupe de discussion semi-structurés, les mêmes questions seront posées à tous les participants et les réponses verbales à ces questions seront enregistrées avec des enregistreurs vocaux. Par rapport à la prise de notes à la main ; Il sera préférable d'enregistrer la conversation avec un enregistreur vocal car il présente des avantages tels que l'enregistrement de tous les entretiens et permet à l'intervieweur de se concentrer sur l'entretien. La méthode d'analyse thématique sera utilisée dans l'évaluation des données.
Dispositif: Seuil de stimulation électrique
La stimulation de seuil (EDS) est basée sur une faible intensité (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens de groupes de discussion semi-structurés sur la perception des patients du seuil de stimulation électrique
Délai: Changement par rapport à la perception initiale des patients du seuil de stimulation électrique à la semaine 4
A la fin de la 4ème semaine, des entretiens semi-structurés en focus group seront organisés avec les patients. . Dans les entretiens de groupe de discussion semi-structurés, les mêmes questions seront posées à tous les participants et les réponses verbales à ces questions seront enregistrées avec des enregistreurs vocaux. La méthode d'analyse thématique sera utilisée dans l'évaluation des données
Changement par rapport à la perception initiale des patients du seuil de stimulation électrique à la semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Qualitative study about TES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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