Struktura chleba a postprandiální metabolické reakce
4. března 2024 aktualizováno: Amalia Yanni, Harokopio University
Účinky méně zpracovaných celozrnných chlebových výrobků (pšenice a obohacené luštěninami) na postprandiální glukózu a následné metabolické reakce.
Strukturální vlastnosti chleba jsou považovány za jeden z nejdůležitějších faktorů, které mohou ovlivnit jeho stravitelnost, homeostázu glukózy a postprandiální metabolické reakce.
Účelem této studie je zkoumat účinky konzumace méně zpracovaných celozrnných chlebových výrobků (pšenice a obohacených luštěninami) ve srovnání s jemně mletými celozrnnými chlebovými výrobky na postprandiální glykemickou odezvu a regulaci chuti k jídlu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude hodnocena postprandiální glukózová odpověď způsobená chlebovými výrobky různého stupně zpracování a také jejich vlastnosti regulující chuť k jídlu.
V intervenci jsou celkem čtyři vzorky, referenční (bílý pšeničný chléb), méně zpracovaný celozrnný chléb, celozrnný chléb obohacený jemně mletými luštěninami (cizrna), celozrnný chléb obohacený méně zpracovanými luštěninami (cizrna).
Dobrovolníci, kteří budou zařazeni do studie, by měli být zjevně zdraví jedinci (ženy a muži) s normální tělesnou hmotností.
Budou zkoumány určité účinky související se strukturou různých produktů na glykemické a inzulinemické odpovědi, subjektivní hodnocení chuti k jídlu a další parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 17671
- Amalia Yanni
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- běžné cvičení a stravovací návyky
- váha stabilní alespoň 3 měsíce před zápisem
Kritéria vyloučení:
- těhotenství a kojení
- cukrovka
- chronické lékařské onemocnění
- pravidelné intenzivní cvičení (>5 h/týden)
- konzumace alkoholu > 2 nápoje/den
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jemně mletý celozrnný luštěninový chléb
Ošetření jemně mletým celozrnným luštěninovým chlebem.
|
Intervence zkoumá účinek jemně mletého pšenično-luštěninového chleba u jedinců s normální tělesnou hmotností.
|
|
Experimentální: Méně zpracovaný celozrnný luštěninový chléb
Ošetření méně zpracovaným celozrnným luštěninovým chlebem.
|
Intervence zkoumá vliv méně zpracovaného celozrnného luštěninového chleba u subjektů s normální tělesnou hmotností.
|
|
Experimentální: Méně zpracovaný celozrnný chléb
Ošetření méně zpracovaným celozrnným chlebem.
|
Intervence zkoumá účinek méně zpracovaného celozrnného chleba u subjektů s normální tělesnou hmotností.
|
|
Aktivní komparátor: Referenční potravina (bílý pšeničný chléb)
Léčba referenčním krmivem.
|
Intervence zkoumá referenční potravinový produkt u subjektů s normální tělesnou hmotností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přírůstkové plochy glukózy pod křivkou (iAUC) po konzumaci chleba ve srovnání s iAUC po konzumaci referenční potraviny.
Časové okno: Časové body: 0 (před konzumací jídla), 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po jídle (celkem 4krát).
|
Koncentrace glukózy v krvi bude měřena u každého účastníka před a po testovacích potravinách, přičemž vzorky krve budou odebírány v určitých časových bodech: 0 (před konzumací jídla), 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po jídle pro každou potravinu.
|
Časové body: 0 (před konzumací jídla), 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po jídle (celkem 4krát).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Časové body: 0 (před konzumací jídla), 30, 60, 90, 120, 180 minut po jídle (celkem 4krát).
|
Subjektivní hodnocení hladu, sytosti a touhy po jídle pomocí vizuálních analogových vah před konzumací a 30, 60, 90, 120, 180 minut po (0-100 mm s 0 znamená, že nemáte hlad nebo vnímanou schopnost konzumovat jídlo / žádnou sytost nebo žádná plnost).
Rozdíl ve vnímání těchto parametrů bude měřen a porovnán mezi experimentálními podmínkami a kontrolními podmínkami.
|
Časové body: 0 (před konzumací jídla), 30, 60, 90, 120, 180 minut po jídle (celkem 4krát).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nikolaos Tentolouris, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Studijní židle: Vaios Karathanos, Professor, Harokopio University of Athens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 513.26-07-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .