A kenyér szerkezete és az étkezés utáni metabolikus reakciók
2024. március 4. frissítette: Amalia Yanni, Harokopio University
A kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű kenyértermékek (búza és hüvelyesekkel dúsított) hatása az étkezés utáni glükózra és az azt követő anyagcsere-reakciókra.
A kenyér szerkezeti tulajdonságait tekintik az egyik legfontosabb tényezőnek, amely befolyásolhatja az emészthetőségét, a glükóz homeosztázisát és az étkezés utáni metabolikus reakciókat.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű kenyértermékek (búza és hüvelyesekkel dúsított) fogyasztása a finomra őrölt teljes kiőrlésű kenyértermékekkel összehasonlítva a posztprandiális glikémiás reakcióra és az étvágy szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Értékelésre kerül a különböző feldolgozottságú kenyértermékek étkezés utáni glükózválasza, valamint étvágyszabályozó tulajdonságaik.
A beavatkozásban összesen négy minta található, a referencia (fehér búzakenyér), a kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű kenyér, a finomra őrölt hüvelyesekkel (csicseriborsó) dúsított teljes kiőrlésű kenyér, a kevésbé feldolgozott hüvelyesekkel (csicseriborsó) dúsított teljes kiőrlésű kenyér.
A vizsgálatba bevont önkénteseknek látszólag egészséges alanyoknak (nőknek és férfiaknak) kell lenniük, normál testtömeggel.
Megvizsgálják a különböző termékek szerkezetével kapcsolatos bizonyos hatásokat a glikémiás és inzulini reakciókra, a szubjektív étvágyértékelésekre és egyéb paraméterekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 17671
- Amalia Yanni
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál testmozgás és étkezési szokások
- súlya stabil legalább 3 hónapig a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás
- cukorbetegség
- krónikus orvosi betegség
- rendszeres intenzív testmozgás (>5 óra/hét)
- alkoholfogyasztás >2 ital/nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Finomra őrölt teljes kiőrlésű hüvelyes kenyér
Kezelés finomra őrölt teljes kiőrlésű hüvelyes kenyérrel.
|
A beavatkozás a finomra őrölt búza-hüvelyes kenyér hatását vizsgálja normál testtömegű alanyokon.
|
|
Kísérleti: Kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű hüvelyes kenyér
Kezelés kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű hüvelyes kenyérrel.
|
A beavatkozás a kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű hüvelyes kenyér hatását vizsgálja normál testtömegű alanyoknál.
|
|
Kísérleti: Kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű kenyér
Kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű kenyérrel való kezelés.
|
A beavatkozás a kevésbé feldolgozott teljes kiőrlésű kenyér hatását vizsgálja normál testtömegű alanyoknál.
|
|
Aktív összehasonlító: Referenciaélelmiszer (fehér búzakenyér)
Kezelés referencia élelmiszerrel.
|
A beavatkozás normál testtömegű alanyoknál vizsgálja a referencia élelmiszerterméket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glükóz növekményes görbe alatti területének (iAUC) változása a kenyerek elfogyasztása után a referencia élelmiszer elfogyasztása utáni iAUC-hoz képest.
Időkeret: Időpontok: 0 (étkezés előtt), 30, 45, 60, 90 120 180 perc étkezés után (összesen 4 alkalommal).
|
Minden résztvevőnél megmérik a vércukorszintet a tesztételek előtt és után, a vérmintákat meghatározott időpontokban: 0 (ételfogyasztás előtt), 30, 45, 60, 90, 120, 180 perccel étkezés után minden egyes ételnél.
|
Időpontok: 0 (étkezés előtt), 30, 45, 60, 90 120 180 perc étkezés után (összesen 4 alkalommal).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív étvágyértékelés
Időkeret: Időpontok: 0 (étkezés előtt), 30, 60, 90 120 180 perc étkezés után (összesen 4 alkalommal).
|
Az éhség, a jóllakottság és az evésvágy szubjektív értékelése vizuális analóg mérlegekkel, fogyasztás előtt és 30, 60, 90, 120, 180 perccel utána (0-100 mm, 0 jelzi, hogy nincs éhség, vagy észlelt ételfogyasztási képesség/nincs jóllakottság vagy nincs teltség).
Mérni kell az e paraméterek észlelésében mutatkozó különbséget, és összehasonlítani kell a kísérleti és a kontrollállapot között.
|
Időpontok: 0 (étkezés előtt), 30, 60, 90 120 180 perc étkezés után (összesen 4 alkalommal).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nikolaos Tentolouris, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Tanulmányi szék: Vaios Karathanos, Professor, Harokopio University of Athens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 513.26-07-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .