- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05691686
Brotstruktur und postprandiale Stoffwechselreaktionen
4. März 2024 aktualisiert von: Amalia Yanni, Harokopio University
Auswirkungen von weniger verarbeiteten Vollkornbrotprodukten (Weizen und mit Hülsenfrüchten angereichert) auf postprandiale Glukose und nachfolgende Stoffwechselreaktionen.
Die strukturellen Eigenschaften von Brot gelten als einer der wichtigsten Faktoren, die seine Verdaulichkeit, Glukosehomöostase und postprandiale Stoffwechselreaktionen beeinflussen können.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von weniger verarbeiteten Vollkornbrotprodukten (Weizen und mit Hülsenfrüchten angereichert) im Vergleich zu fein gemahlenen Vollkornbrotprodukten auf die postprandiale glykämische Reaktion und Appetitregulierung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die postprandiale Glukoseantwort, die durch Brotprodukte unterschiedlichen Verarbeitungsgrades verursacht wird, sowie ihre appetitregulierenden Eigenschaften werden evaluiert.
In der Intervention gibt es insgesamt vier Proben, die Referenz (weißes Weizenbrot), das weniger verarbeitete Vollkornbrot, das mit fein gemahlenen Hülsenfrüchten (Kichererbsen) angereicherte Vollkornbrot, das mit weniger verarbeiteten Hülsenfrüchten (Kichererbsen) angereicherte Vollkornbrot.
Die Freiwilligen, die in die Studie aufgenommen werden, sollten augenscheinlich gesunde Probanden (Frauen und Männer) mit normalem Körpergewicht sein.
Bestimmte Wirkungen im Zusammenhang mit der Struktur der verschiedenen Produkte auf glykämische und insulinämische Reaktionen, subjektive Appetitbewertungen und andere Parameter werden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attiki
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Athens, Attiki, Griechenland, 17671
- Amalia Yanni
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale Bewegung und Ernährungsgewohnheiten
- Gewichtsstabil für mindestens 3 Monate vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Diabetes
- chronische medizinische Krankheit
- regelmäßiges intensives Training (>5 Std./Woche)
- Alkoholkonsum >2 Getränke/Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fein gemahlenes Vollkorn-Hülsenfruchtbrot
Behandlung mit fein gemahlenem Vollkorn-Hülsenfruchtbrot.
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Die Intervention untersucht die Wirkung von fein gemahlenem Weizen-Hülsenfruchtbrot bei Probanden mit normalem Körpergewicht.
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Experimental: Wenig verarbeitetes Vollkornbrot mit Hülsenfrüchten
Behandlung mit weniger verarbeitetem Vollkorn-Hülsenfruchtbrot.
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Die Intervention untersucht die Wirkung von weniger verarbeitetem Vollkorn-Hülsenfruchtbrot bei Probanden mit normalem Körpergewicht.
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Experimental: Wenig verarbeitetes Vollkornbrot
Behandlung mit weniger verarbeitetem Vollkornbrot.
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Die Intervention untersucht die Wirkung von weniger verarbeitetem Vollkornbrot bei Probanden mit normalem Körpergewicht.
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Aktiver Komparator: Referenznahrung (weißes Weizenbrot)
Behandlung mit Bezugsfutter.
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Die Intervention untersucht das Referenzlebensmittel bei Probanden mit normalem Körpergewicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der inkrementellen Glukosefläche unter der Kurve (iAUC) nach Verzehr der Brote im Vergleich zur iAUC nach Verzehr des Referenzlebensmittels.
Zeitfenster: Zeitpunkte: 0 (vor der Nahrungsaufnahme), 30, 45, 60, 90,120,180 Minuten postprandial (insgesamt 4 Mal).
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Die Blutzuckerkonzentration wird für jeden Teilnehmer vor und nach den Testnahrungsmitteln gemessen, wobei Blutproben zu bestimmten Zeitpunkten entnommen werden: 0 (vor der Nahrungsaufnahme), 30, 45, 60, 90, 120, 180 Minuten postprandial für jede Nahrung.
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Zeitpunkte: 0 (vor der Nahrungsaufnahme), 30, 45, 60, 90,120,180 Minuten postprandial (insgesamt 4 Mal).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: Zeitpunkte: 0 (vor der Nahrungsaufnahme), 30, 60, 90,120,180 Minuten postprandial (insgesamt 4 Mal).
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Subjektive Bewertung von Hunger, Sättigung und Essenswunsch mit visuellen Analogskalen vor dem Verzehr und 30, 60, 90, 120, 180 Minuten danach (0-100 mm, wobei 0 keinen Hunger oder wahrgenommene Fähigkeit zum Verzehr von Nahrung/kein Sättigungsgefühl anzeigt oder keine Fülle).
Der Unterschied in der Wahrnehmung dieser Parameter wird gemessen und zwischen der experimentellen Bedingung und der Kontrollbedingung verglichen.
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Zeitpunkte: 0 (vor der Nahrungsaufnahme), 30, 60, 90,120,180 Minuten postprandial (insgesamt 4 Mal).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nikolaos Tentolouris, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Studienstuhl: Vaios Karathanos, Professor, Harokopio University of Athens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 513.26-07-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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