Brødstruktur og postprandiale metaboliske reaktioner
4. marts 2024 opdateret af: Amalia Yanni, Harokopio University
Effekter af mindre forarbejdede fuldkornsbrødprodukter (hvede og beriget med bælgplanter) på postprandial glukose og efterfølgende metaboliske reaktioner.
Brøds strukturelle egenskaber betragtes som en af de vigtigste faktorer, der kan påvirke dets fordøjelighed, glukosehomeostase og postprandiale metaboliske reaktioner.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af indtagelse af mindre forarbejdede fuldkornsbrødprodukter (hvede og beriget med bælgfrugter) sammenlignet med fint formalede fuldkornsbrødprodukter på postprandial glykæmisk respons og appetitregulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postprandial glukoserespons forårsaget af brødprodukter af forskellig grad af forarbejdning, såvel som deres appetitregulerende egenskaber vil blive evalueret.
I interventionen er der i alt fire prøver, referencen (hvidt hvedebrød), det mindre forarbejdede fuldkornsbrød, fuldkornsbrødet beriget med fint formalede bælgfrugter (kikærter), fuldkornsbrødet beriget med mindre forarbejdede bælgfrugter (kikærter).
De frivillige, der vil blive tilmeldt undersøgelsen, skal tilsyneladende være raske forsøgspersoner (kvinder og mænd) med normal kropsvægt.
Visse effekter relateret til strukturen af de forskellige produkter på glykæmiske og insulindæmiske responser, subjektive appetitvurderinger og andre parametre vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 17671
- Amalia Yanni
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normale motions- og kostvaner
- vægt stabil i mindst 3 måneder før indskrivning
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amning
- diabetes
- kronisk medicinsk sygdom
- regelmæssig intens træning (>5 timer/uge)
- alkoholforbrug >2 drikkevarer/dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fint malet fuldkorns-bælgfrugtbrød
Behandling med fint malet fuldkornsbrød.
|
Interventionen undersøger effekten af fintmalet hvede-bælgplantebrød hos forsøgspersoner med normal kropsvægt.
|
|
Eksperimentel: Mindre forarbejdet fuldkorns-bælgfrugtbrød
Behandling med mindre forarbejdet fuldkornshvede-bælgfrugtbrød.
|
Interventionen undersøger effekten af mindre forarbejdet fuldkornshvede-bælgplantebrød hos forsøgspersoner med normal kropsvægt.
|
|
Eksperimentel: Mindre forarbejdet fuldkornsbrød
Behandling med mindre forarbejdet fuldkornsbrød.
|
Interventionen undersøger effekten af mindre forarbejdet fuldkornsbrød hos forsøgspersoner med normal kropsvægt.
|
|
Aktiv komparator: Referencemad (hvidt hvedebrød)
Behandling med referencefoder.
|
Interventionen undersøger referencefødevareproduktet hos forsøgspersoner med normal kropsvægt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glukosestigningsareal under kurven (iAUC) efter indtagelse af brødene sammenlignet med iAUC efter indtagelse af referencefødevaren.
Tidsramme: Tidspunkter: 0 (før madindtagelse), 30, 45, 60, 90,120,180 minutter postprandialt (4 gange i alt).
|
Blodglukosekoncentrationen vil blive målt for hver deltager før og efter testfødevarerne, hvor blodprøver bliver indsamlet på bestemte tidspunkter: 0 (før madindtagelse), 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutter efter måltidet.
|
Tidspunkter: 0 (før madindtagelse), 30, 45, 60, 90,120,180 minutter postprandialt (4 gange i alt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: Tidspunkter: 0 (før madindtagelse), 30, 60, 90,120,180 minutter postprandialt (4 gange i alt).
|
Subjektiv evaluering af sult, mæthed og lyst til at spise med Visual Analog Scales, før indtagelsen og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter (0-100 mm med 0 angiver ingen sult eller opfattet evne til at indtage mad/ingen mæthed eller ingen fylde).
Forskel i opfattelse af disse parametre vil blive målt og sammenlignet mellem den eksperimentelle tilstand og kontroltilstanden.
|
Tidspunkter: 0 (før madindtagelse), 30, 60, 90,120,180 minutter postprandialt (4 gange i alt).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nikolaos Tentolouris, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Studiestol: Vaios Karathanos, Professor, Harokopio University of Athens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 513.26-07-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .