Struttura del pane e risposte metaboliche postprandiali
4 marzo 2024 aggiornato da: Amalia Yanni, Harokopio University
Effetti dei prodotti a base di pane integrale meno elaborati (grano e arricchiti con legumi) sul glucosio postprandiale e sulle successive risposte metaboliche.
Le proprietà strutturali del pane sono considerate uno dei fattori più importanti che possono influenzare la sua digeribilità, l'omeostasi del glucosio e le risposte metaboliche postprandiali.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del consumo di prodotti a base di pane integrale meno elaborati (grano e arricchiti con legumi) rispetto a prodotti a base di pane integrale finemente macinato sulla risposta glicemica postprandiale e sulla regolazione dell'appetito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà valutata la risposta glicemica postprandiale causata da prodotti a base di pane a diverso grado di lavorazione, nonché le loro proprietà di regolazione dell'appetito.
Nell'intervento sono presenti in tutto quattro campioni, il riferimento (pane di grano bianco), il pane integrale meno lavorato, il pane integrale arricchito con legumi finemente macinati (ceci), il pane integrale arricchito con legumi meno lavorati (ceci).
I volontari che verranno arruolati nello studio devono essere soggetti apparentemente sani (donne e uomini) con peso corporeo normale.
Verranno esaminati alcuni effetti legati alla struttura dei diversi prodotti sulle risposte glicemiche e insulinemiche, sulla valutazione soggettiva dell'appetito e su altri parametri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 17671
- Amalia Yanni
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- normale esercizio fisico e abitudini alimentari
- peso stabile per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- diabete
- malattia medica cronica
- regolare esercizio fisico intenso (>5 ore/settimana)
- consumo di alcol > 2 bicchieri/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pane integrale di legumi macinato finemente
Trattamento con pane integrale di legumi macinato finemente.
|
L'intervento esamina l'effetto del pane di grano e legumi finemente macinato in soggetti con peso corporeo normale.
|
|
Sperimentale: Pane integrale di legumi meno lavorato
Trattamento con pane integrale di legumi meno lavorato.
|
L'intervento esamina l'effetto di un pane integrale di legumi meno trasformato in soggetti con peso corporeo normale.
|
|
Sperimentale: Pane integrale meno elaborato
Trattamento con pane integrale meno lavorato.
|
L'intervento esamina l'effetto del pane integrale meno trasformato in soggetti con peso corporeo normale.
|
|
Comparatore attivo: Alimenti di riferimento (pane di grano bianco)
Trattamento con alimento di riferimento.
|
L'intervento prende in esame il prodotto alimentare di riferimento in soggetti normopeso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'area incrementale del glucosio sotto la curva (iAUC) dopo il consumo del pane rispetto all'iAUC dopo il consumo dell'alimento di riferimento.
Lasso di tempo: Punti temporali: 0 (prima del consumo di cibo), 30, 45, 60, 90.120.180 minuti dopo il pasto (4 volte in totale).
|
La concentrazione di glucosio nel sangue verrà misurata per ciascun partecipante prima e dopo gli alimenti di prova, con campioni di sangue raccolti in punti temporali specifici: 0 (prima del consumo di cibo), 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuti dopo il pasto per ogni alimento.
|
Punti temporali: 0 (prima del consumo di cibo), 30, 45, 60, 90.120.180 minuti dopo il pasto (4 volte in totale).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: Punti temporali: 0 (prima del consumo di cibo), 30, 60, 90.120.180 minuti dopo il pasto (4 volte in totale).
|
Valutazione soggettiva di fame, sazietà e desiderio di mangiare con Visual Analogue Scale, prima del consumo e 30, 60, 90, 120, 180 minuti dopo (0-100 mm con 0 che indica assenza di fame o capacità percepita di consumare cibo/assenza di sazietà o nessuna pienezza).
La differenza nella percezione di questi parametri sarà misurata e confrontata tra la condizione sperimentale e la condizione di controllo.
|
Punti temporali: 0 (prima del consumo di cibo), 30, 60, 90.120.180 minuti dopo il pasto (4 volte in totale).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nikolaos Tentolouris, Professor, National and Kapodistrian University of Athens
- Cattedra di studio: Vaios Karathanos, Professor, Harokopio University of Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 513.26-07-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .